Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA) k vyšetřování a detekci aterosklerotického graftu (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

19. dubna 2016 aktualizováno: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals

Hodnocení pomocí CTA k vyšetřování a detekci aterosklerotického štěpu (ELUCIDATE)

Účelem klinického výzkumu je podívat se na povahu onemocnění a pokusit se vyvinout vylepšené metody diagnostiky a léčby onemocnění. Cílem této studie je zhodnotit použití počítačové tomografie (CT) srdce při diagnostice onemocnění. v žilních štěpech po operaci bypassu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti, kteří mají bypass s použitím žilních štěpů z nohou (saphenózní žíly), mají velmi vysoké riziko vzniku blokád štěpů. V předchozích studiích bylo prokázáno, že progrese onemocnění u žilních štěpů je velmi rychlá a může vyústit v bolest na hrudi, infarkt nebo smrt. V minulosti bylo hodnocení štěpů možné pouze s katetrizací srdce. Technika CT skenu je v současné době považována za účinný způsob, jak se podívat na žilní štěpy i na tepny kolem srdce k identifikaci blokád.

Některé krevní proteiny byly spojeny s rychlou progresí blokády žilního štěpu. Naším cílem je nejen identifikovat blokády v různých fázích po operaci bypassu, ale prozkoumat příčiny rychlé progrese onemocnění, včetně klinické anamnézy, rizikových faktorů a krevních bílkovin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučení z ordinace pacientů Doporučení pacientů sami Věk vyšší než 18 let Obě pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  2. Věk rovný nebo vyšší než 18 let.
  3. Jeden (-/+60 dnů), 3 (-/+60 dnů), 5 (-/+60 dnů) nebo 7 (-/+60 dnů) let po operaci bypassu koronární tepny.

Kritéria vyloučení:

  1. Renální (ledvinová) insuficience (kreatinin vyšší nebo roven 1,6) nebo renální (ledvinové) selhání vyžadující dialýzu.
  2. Fibrilace síní (typ srdečního rytmu) nebo jiný výrazně nepravidelný rytmus.
  3. Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas.
  4. Těhotenství nebo neznámý stav těhotenství.
  5. Věk méně než 18 let.
  6. Klinická nestabilita podle posouzení ošetřujícího lékaře, včetně kardiogenního šoku, hypotenze (nízký krevní tlak – systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg), refrakterní hypertenze (vysoký krevní tlak) (systolický krevní tlak vyšší než 180 mmHg), setrvalé ventrikulární nebo síňové arytmie (typy srdečního rytmu) vyžadující intravenózní léky.
  7. Neschopnost tolerovat beta-blokátory, včetně těch s chronickou obstrukční plicní nemocí (dočasné zúžení plicních trubic) (nebo astma vyžadující udržovací inhalační bronchodilatanci nebo steroidy, kompletní srdeční blok (komory v srdci nebijí synchronizovaně), druhý- stupně atrioventrikulární blokáda (komory v srdci nebijí synchronizovaně).
  8. Známá alergie na kontrastní barviva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické charakteristiky žilních štěpů
Časové okno: dva roky
Identifikovat přítomnost a morfologické charakteristiky onemocnění žilního štěpu u pacientů 1 a 2 roky po operaci bypassu.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

William Beaumont Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • Vrchní vyšetřovatel: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit