Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena za pomocą angiografii tomografii komputerowej (CTA) w celu zbadania i wykrycia miażdżycowej choroby przeszczepu (JAŚNIĆ) (ELUCIDATE))

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals

Ocena za pomocą CTA w celu zbadania i wykrycia choroby przeszczepu miażdżycowego (WYJAŚNIJ)

Celem badań klinicznych jest przyjrzenie się naturze choroby i próba opracowania ulepszonych metod diagnozowania i leczenia choroby. Celem tego badania jest ocena zastosowania tomografii komputerowej (CT) serca w diagnostyce chorób w przeszczepach żylnych po operacji bajpasów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji pomostowania z wykorzystaniem przeszczepów żył z kończyn dolnych (żyły odpiszczelowe) są narażeni na bardzo duże ryzyko wystąpienia zatorów w przeszczepach. We wcześniejszych badaniach wykazano, że postęp choroby w przeszczepach żylnych jest bardzo szybki i może skutkować bólem w klatce piersiowej, zawałem serca lub śmiercią. W przeszłości ocena przeszczepów była możliwa tylko przy cewnikowaniu serca. Technika tomografii komputerowej jest obecnie uważana za skuteczny sposób oglądania przeszczepów żył, a także tętnic wokół serca w celu identyfikacji zatorów.

Niektóre białka krwi są związane z szybkim postępem niedrożności przeszczepu żylnego. Naszym celem jest nie tylko identyfikacja blokad na różnych etapach po operacji bajpasów, ale także zbadanie przyczyn szybkiego postępu choroby, w tym wywiadu klinicznego, czynników ryzyka i białek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skierowania z gabinetów lekarskich Samodzielne skierowania pacjentów Wiek powyżej 18 lat Obie płcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  2. Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
  3. Jeden (-/+60 dni), 3 (-/+60 dni), 5 (-/+60 dni) lub 7 (-/+60 dni) lat po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewydolność nerek (kreatynina większa lub równa 1,6) lub niewydolność nerek (nerek) wymagająca dializy.
  2. Migotanie przedsionków (rodzaj rytmu serca) lub inny wyraźnie nieregularny rytm.
  3. Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody.
  4. Ciąża lub nieznany stan ciąży.
  5. Wiek poniżej 18 lat.
  6. Niestabilność kliniczna w ocenie lekarza prowadzącego, w tym wstrząs kardiogenny, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi – skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg), oporne na leczenie nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 180 mmHg), utrzymująca się arytmia komorowa lub przedsionkowa (rodzaje rytmu serca) wymagające leków dożylnych.
  7. Nietolerancja beta-adrenolityków, w tym pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (przejściowe zwężenie rurek w płucach) (lub astmą wymagającą leczenia podtrzymującego wziewnymi lekami rozszerzającymi oskrzela lub steroidami, całkowity blok serca (komory w sercu nie blok przedsionkowo-komorowy stopnia (komory serca nie biją synchronicznie).
  8. Znana alergia na barwnik kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka morfologiczna przeszczepów żył
Ramy czasowe: dwa lata
Identyfikacja obecności i cech morfologicznych choroby pomostów żylnych u pacjentów 1 i 2 lata po operacji bajpasów.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • Główny śledczy: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj