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Évaluation à l'aide de l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) pour étudier et détecter la maladie du greffon athérosclérotique (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

19 avril 2016 mis à jour par: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals

Évaluation utilisant le CTA pour étudier et détecter la maladie athérosclérotique du greffon (ELUCIDATE)

Le but de la recherche clinique est d'examiner la nature de la maladie et d'essayer de développer des méthodes améliorées pour diagnostiquer et traiter la maladie. Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de la tomodensitométrie (TDM) du cœur dans le diagnostic de la maladie dans les greffes veineuses après un pontage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui subissent un pontage en utilisant des greffes veineuses de leurs jambes (veines saphènes) ont un risque très élevé de développer des blocages dans les greffes. Il a été démontré dans des études antérieures que la progression de la maladie dans les greffes veineuses est très rapide et peut entraîner des douleurs thoraciques, des crises cardiaques ou la mort. Dans le passé, l'évaluation des greffons n'était possible qu'avec un cathétérisme cardiaque. La technique du scanner est actuellement considérée comme un moyen efficace d'examiner les greffons veineux ainsi que les artères autour du cœur pour identifier les blocages.

Certaines protéines sanguines ont été associées à une progression rapide des blocages de greffe veineuse. Notre objectif est non seulement d'identifier les blocages à différents stades après un pontage, mais aussi d'étudier les causes de la progression rapide de la maladie, y compris les antécédents cliniques, les facteurs de risque et les protéines sanguines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • William Beaumont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Aiguillages par le cabinet du médecin Auto-aiguillage des patients Âge supérieur à 18 ans Les deux sexes

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à fournir un consentement éclairé.
  2. Âge égal ou supérieur à 18 ans.
  3. Un (-/+60jours), 3 (-/+60jours), 5 (-/+60jours) ou 7 (-/+60jours) ans après le pontage coronarien.

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance rénale (rénale) (créatinine supérieure ou égale à 1,6) ou insuffisance rénale (rénale) nécessitant une dialyse.
  2. Fibrillation auriculaire (type de rythme cardiaque) ou autre rythme nettement irrégulier.
  3. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
  4. Grossesse ou état de grossesse inconnu.
  5. Âge inférieur à 18 ans.
  6. Instabilité clinique jugée par le médecin traitant, y compris choc cardiogénique, hypotension (pression artérielle basse - pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg), hypertension réfractaire (pression artérielle élevée) (pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHg), arythmie ventriculaire ou auriculaire soutenue (types de rythme cardiaque) nécessitant des médicaments intraveineux.
  7. Incapacité à tolérer les bêta-bloquants, y compris ceux atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (rétrécissement temporaire des tubes dans les poumons) (ou asthme nécessitant des bronchodilatateurs inhalés ou des stéroïdes d'entretien, bloc cardiaque complet (les chambres du cœur ne battent pas de manière synchrone), deuxième- bloc auriculo-ventriculaire de degré (les chambres du cœur ne battent pas de manière synchrone).
  8. Allergie connue aux produits de contraste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques morphologiques des greffes veineuses
Délai: deux ans
Identifier la présence et les caractéristiques morphologiques de la maladie du greffon veineux chez les patients à 1 et 2 ans après la chirurgie de pontage.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • Chercheur principal: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2007

Première publication (Estimation)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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