- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00580008
Évaluation à l'aide de l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) pour étudier et détecter la maladie du greffon athérosclérotique (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))
Évaluation utilisant le CTA pour étudier et détecter la maladie athérosclérotique du greffon (ELUCIDATE)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients qui subissent un pontage en utilisant des greffes veineuses de leurs jambes (veines saphènes) ont un risque très élevé de développer des blocages dans les greffes. Il a été démontré dans des études antérieures que la progression de la maladie dans les greffes veineuses est très rapide et peut entraîner des douleurs thoraciques, des crises cardiaques ou la mort. Dans le passé, l'évaluation des greffons n'était possible qu'avec un cathétérisme cardiaque. La technique du scanner est actuellement considérée comme un moyen efficace d'examiner les greffons veineux ainsi que les artères autour du cœur pour identifier les blocages.
Certaines protéines sanguines ont été associées à une progression rapide des blocages de greffe veineuse. Notre objectif est non seulement d'identifier les blocages à différents stades après un pontage, mais aussi d'étudier les causes de la progression rapide de la maladie, y compris les antécédents cliniques, les facteurs de risque et les protéines sanguines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
- Âge égal ou supérieur à 18 ans.
- Un (-/+60jours), 3 (-/+60jours), 5 (-/+60jours) ou 7 (-/+60jours) ans après le pontage coronarien.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (rénale) (créatinine supérieure ou égale à 1,6) ou insuffisance rénale (rénale) nécessitant une dialyse.
- Fibrillation auriculaire (type de rythme cardiaque) ou autre rythme nettement irrégulier.
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé.
- Grossesse ou état de grossesse inconnu.
- Âge inférieur à 18 ans.
- Instabilité clinique jugée par le médecin traitant, y compris choc cardiogénique, hypotension (pression artérielle basse - pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg), hypertension réfractaire (pression artérielle élevée) (pression artérielle systolique supérieure à 180 mmHg), arythmie ventriculaire ou auriculaire soutenue (types de rythme cardiaque) nécessitant des médicaments intraveineux.
- Incapacité à tolérer les bêta-bloquants, y compris ceux atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (rétrécissement temporaire des tubes dans les poumons) (ou asthme nécessitant des bronchodilatateurs inhalés ou des stéroïdes d'entretien, bloc cardiaque complet (les chambres du cœur ne battent pas de manière synchrone), deuxième- bloc auriculo-ventriculaire de degré (les chambres du cœur ne battent pas de manière synchrone).
- Allergie connue aux produits de contraste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques morphologiques des greffes veineuses
Délai: deux ans
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Identifier la présence et les caractéristiques morphologiques de la maladie du greffon veineux chez les patients à 1 et 2 ans après la chirurgie de pontage.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
- Chercheur principal: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-144
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