Arviointi tietokonetomografiaangiografialla (CTA) ateroskleroottisen siirrännäissairauden tutkimiseksi ja havaitsemiseksi (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals
Arviointi CTA:lla ateroskleroottisen siirrännäissairauden tutkimiseen ja havaitsemiseen (ELUCIDATE)
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella sairauden luonnetta ja kehittää parempia menetelmiä taudin diagnosointiin ja hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen tietokonetomografian (CT) käyttöä sairauden diagnosoinnissa. laskimosiirroissa ohitusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille on tehty ohitusleikkaus, jossa käytetään laskimosiirteitä jaloista (safeeniset laskimot), on erittäin suuri riski saada tukoksia siirteisiin. Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että sairauden eteneminen laskimosiirroissa on erittäin nopeaa ja voi johtaa rintakipuun, sydänkohtauksiin tai kuolemaan. Aikaisemmin siirteiden arviointi oli mahdollista vain sydämen katetroinnilla. CT-skannaustekniikkaa pidetään tällä hetkellä tehokkaana tapana tarkastella laskimosiirteitä sekä sydäntä ympäröiviä valtimoita tukosten tunnistamiseksi.
Tietyt veren proteiinit on yhdistetty laskimonsiirteen tukosten nopeaan etenemiseen. Tavoitteenamme ei ole vain tunnistaa tukoksia eri vaiheissa ohitusleikkauksen jälkeen, vaan myös selvittää taudin nopean etenemisen syitä, mukaan lukien kliininen historia, riskitekijät ja veren proteiinit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lähetteet lääkärin vastaanotolta Potilaiden omalähete Ikä yli 18 vuotta Molemmat sukupuolet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Yksi (-/+60 päivää), 3 (-/+60 päivää), 5 (-/+60 päivää) tai 7 (-/+60 päivää) vuotta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta (kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,6) tai munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa.
- Eteisvärinä (sydämen rytmityyppi) tai muu selvästi epäsäännöllinen rytmi.
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Raskaus tai tuntematon raskaustila.
- Ikä alle 18 vuotta.
- Hoitavan lääkärin arvioima kliininen epävakaus, mukaan lukien kardiogeeninen sokki, hypotensio (matala verenpaine - systolinen verenpaine alle 90 mmHg), refraktorinen hypertensio (korkea verenpaine) (systolinen verenpaine yli 180 mmHg), pitkäkestoinen kammio- tai eteisrytmi (sydämen rytmityypit), jotka vaativat suonensisäisiä lääkkeitä.
- Kyvyttömyys sietää beetasalpaajia, mukaan lukien ne, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (keuhkoputkien tilapäinen ahtautuminen) (tai astma, joka vaatii ylläpitoa inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tai steroidien käyttöön, täydellinen sydänkatkos (sydämen kammiot eivät lyö tahdissa), toinen asteen eteiskammiokatkos (sydämen kammiot eivät lyö tahdissa).
- Tunnettu kontrastiväriallergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimosiirteiden morfologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Tunnistaa laskimonsiirtotaudin esiintyminen ja morfologiset ominaisuudet potilailla 1 ja 2 vuotta ohitusleikkauksen jälkeen.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
- Päätutkija: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja