Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering ved hjælp af computertomografi angiografi (CTA) til at undersøge og påvise aterosklerotisk graft-sygdom (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))

19. april 2016 opdateret af: Kavitha Chinnaiyan, William Beaumont Hospitals

Evaluering ved hjælp af CTA til at undersøge og påvise aterosklerotisk graftsygdom (ELUCIDATE)

Formålet med klinisk forskning er at se på sygdommens natur og forsøge at udvikle forbedrede metoder til at diagnosticere og behandle sygdom. Målet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​computertomografi (CT) scanning af hjertet til diagnosticering af sygdom. i venetransplantationer efter bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har en bypass-operation med brug af venetransplantater fra deres ben (saphenøse vener), har en meget høj risiko for at udvikle blokeringer i transplantaterne. Det er vist i tidligere undersøgelser, at sygdomsprogressionen i venetransplantater er meget hurtig og kan resultere i brystsmerter, hjerteanfald eller død. Tidligere var evaluering af transplantaterne kun mulig med hjertekateterisering. Teknikken til CT-scanning betragtes i øjeblikket som en effektiv måde at se på venetransplantater samt arterierne omkring hjertet for at identificere blokeringer.

Visse blodproteiner er blevet forbundet med hurtig progression af venetransplantatblokeringer. Vores formål er ikke kun at identificere blokeringer på forskellige stadier efter bypass-operation, men at undersøge årsagerne til sygdommens hurtige progression, herunder klinisk historie, risikofaktorer og blodproteinerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Henvisninger fra lægekontoret Patienters egenhenvisning Alder over 18 år Begge køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give informeret samtykke.
  2. Alder lig med eller større end 18 år.
  3. Et (-/+60 dage), 3 (-/+60 dage), 5 (-/+60 dage) eller 7 (-/+60 dage) år efter koronar bypassoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyreinsufficiens (kreatinin større end eller lig med 1,6) eller nyresvigt (nyresvigt, der kræver dialyse).
  2. Atrieflimren (type hjerterytme) eller anden markant uregelmæssig rytme.
  3. Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke.
  4. Graviditet eller ukendt graviditetsstatus.
  5. Alder under 18 år.
  6. Klinisk ustabilitet som vurderet af den behandlende læge, herunder kardiogent shock, hypotension (lavt blodtryk-systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg), refraktær hypertension (højt blodtryk) (systolisk blodtryk større end 180 mmHg), vedvarende ventrikulær eller atriel arytmi (typer af hjerterytme), der kræver intravenøs medicin.
  7. Manglende evne til at tolerere betablokkere, inklusive dem med kronisk obstruktiv lungesygdom (midlertidig indsnævring af rørene i lungerne) (eller astma, der kræver vedligeholdelse, inhalerede bronkodilatatorer eller steroider, komplet hjerteblokade (kamrene i hjertet slår ikke synkront), anden- grad atrioventrikulær blokering (kamrene i hjertet slår ikke synkront).
  8. Kendt kontrastfarveallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske egenskaber ved venetransplantater
Tidsramme: to år
At identificere tilstedeværelsen af ​​og morfologiske karakteristika ved venetransplantatsygdom hos patienter 1 og 2 år efter bypassoperation.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
  • Ledende efterforsker: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner