Valutazione utilizzando l'angiografia con tomografia computerizzata (CTA) per indagare e rilevare la malattia del trapianto aterosclerotico (ELUCIDATE) (ELUCIDATE))
Valutazione mediante CTA per indagare e rilevare la malattia del trapianto aterosclerotico (ELUCIDATE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass con l'utilizzo di innesti venosi delle gambe (vene safene) hanno un rischio molto elevato di sviluppare blocchi negli innesti. È stato dimostrato in studi precedenti che la progressione della malattia negli innesti venosi è molto rapida e può provocare dolore toracico, attacchi di cuore o morte. In passato, la valutazione degli innesti era possibile solo con il cateterismo cardiaco. La tecnica della TAC è attualmente considerata un modo efficace per esaminare gli innesti venosi e le arterie intorno al cuore per identificare i blocchi.
Alcune proteine del sangue sono state associate alla rapida progressione dei blocchi dell'innesto venoso. Il nostro scopo non è solo quello di identificare i blocchi nelle diverse fasi dopo l'intervento chirurgico di bypass, ma anche di indagare le cause della rapida progressione della malattia, compresa la storia clinica, i fattori di rischio e le proteine del sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Età uguale o superiore a 18 anni.
- Uno (-/+60 giorni), 3 (-/+60 giorni), 5 (-/+60 giorni) o 7 (-/+60 giorni) anni dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale (renale) (creatinina maggiore o uguale a 1,6) o insufficienza renale (renale) che richiede dialisi.
- Fibrillazione atriale (tipo di ritmo cardiaco) o altro ritmo marcatamente irregolare.
- Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato.
- Gravidanza o stato di gravidanza sconosciuto.
- Età inferiore a 18 anni.
- Instabilità clinica secondo il parere del medico curante, inclusi shock cardiogeno, ipotensione (bassa pressione arteriosa - pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg), ipertensione refrattaria (alta pressione arteriosa) (pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg), aritmia ventricolare o atriale sostenuta (tipi di ritmo cardiaco) che richiedono farmaci per via endovenosa.
- Incapacità di tollerare i beta-bloccanti, compresi quelli con broncopneumopatia cronica ostruttiva (restringimento temporaneo dei tubi nei polmoni) (o asma che richiede broncodilatatori o steroidi per via inalatoria di mantenimento, blocco cardiaco completo (camere del cuore che non battono in sincronia), blocco atrioventricolare di grado (camere del cuore che non battono in sincronia).
- Allergia nota al colorante di contrasto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche morfologiche degli innesti venosi
Lasso di tempo: due anni
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Identificare la presenza e le caratteristiche morfologiche della malattia del trapianto venoso nei pazienti a 1 e 2 anni dopo l'intervento di bypass.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kavitha Chinnaiyan, MD, William Beaumont Hospitals
- Investigatore principale: Gil Raff, MD, William Beaumont Hospitals
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-144
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