Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj algoritmu pro predikci nástupu hemodynamické nestability u lidí

19. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Účelem této studie je změřit fyziologii člověka podstupujícího negativní tlak v dolní části těla pomocí neinvazivní optické techniky s nízkou spotřebou energie, měření v blízké infračervené difuzní optické spektroskopii a porovnat tato měření se standardními monitorovacími postupy stanovenými v Brooke Army Medical Center. .

Brooke Army Medical Center může využívat blízkou infračervenou difuzní optickou spektroskopii k poskytování funkčních fyziologických informací o tkáních a orgánech bez ionizujícího záření a bez odběru krve, a to nákladově efektivním a rychlým způsobem. Sledování nástupu oběhového šoku u zraněného vojáka na bojišti se obvykle provádí měřením arteriálního krevního tlaku, saturace arteriálního kyslíku nebo prostou auskultací pulsu. Šok je typicky rozpoznán podle nespecifických příznaků a subjektivních příznaků, jako je studená vlhká kůže, bledost, slabý vláknitý puls, nestabilní vitální funkce a snížená mentace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blízká infračervená difúzní optická spektroskopie může měřit tkáňové oblasti hlouběji pod povrchem kůže a poskytuje zprávy o větších objemech tkání ve svalech a mozku. Přístroj pro blízkou infračervenou difúzní optickou spektroskopii generuje neškodné množství nízkoúrovňového neionizujícího blízkého infračerveného světla, který může měřit vlastnosti absorpce a rozptylu tkání v hloubkách 1 cm nebo více pod povrchem kůže, včetně větších objemů tkání ve svalu a mozku. Absorpční vlastnosti tkáně poskytují a mohou určit absolutní koncentrace deoxygenovaného hemoglobinu, okysličeného hemoglobinu a vody, stejně jako celkovou saturaci hemoglobinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Armádní zdravotní středisko, civilní a vojenské

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví nekuřáci normotenzní muži nebo ženy.
  • Věk 18 až 55 let, voják nebo civilista.
  • Aktivní vojáci ve věku 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 a >55 let, s výjimkou 17letých vojenských příslušníků v aktivní službě.
  • Anamnéza hypertyreózy, hypertenze, kardiovaskulární abnormality, respirační onemocnění, anafylaxe, presynkopální/synkopální epizody, abnormální srážení krve,
  • Užívání léků ke změně autonomních funkcí
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostický nástroj
Zobrazování pomocí blízké infračervené difuzní optické spektroskopie
Přístroj: Blízká infračervená difúzní optická spektroskopie
Časný prediktor hemoragického šoku
Ostatní jména:
  • Zobrazování pomocí blízké infračervené difuzní optické spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasný prediktor šoku
Časové okno: 5 až 60 sekund.
Blízká infračervená difúzní optická spektroskopie měří vlastnosti tkání
5 až 60 sekund.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20065191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit