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Développement d'un algorithme pour la prédiction de l'apparition de l'instabilité hémodynamique chez l'homme

19 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Le but de cette étude est de mesurer la physiologie de l'homme subissant une pression négative du bas du corps en utilisant une technique optique non invasive à faible puissance, une mesure de spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge et de comparer ces mesures aux procédures de surveillance standard définies dans le Brooke Army Medical Center .

Le Brooke Army Medical Center peut utiliser la spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge pour fournir des informations physiologiques fonctionnelles sur les tissus et les organes sans rayonnement ionisant et sans prélever de sang, de manière économique et rapide. La surveillance de l'apparition d'un choc circulatoire chez un soldat blessé sur le champ de bataille est généralement effectuée par la mesure de la pression artérielle, de la saturation artérielle en oxygène ou par une simple auscultation du pouls. Le choc est généralement reconnu par des signes non spécifiques et des symptômes subjectifs tels qu'une peau froide et moite, une pâleur, un pouls filiforme faible, des signes vitaux instables et une diminution de la mentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge peut mesurer des régions tissulaires plus profondes sous la surface de la peau et rapporte des volumes de tissus plus importants dans les muscles et le cerveau. L'instrument de spectroscopie optique diffuse proche infrarouge génère des quantités inoffensives de lumière proche infrarouge non ionisante de faible niveau peut mesurer les propriétés d'absorption et de diffusion des tissus à des profondeurs de 1 cm ou plus sous la surface de la peau, y compris des volumes de tissus plus importants dans les muscles et le cerveau. Les propriétés d'absorption des tissus fournissent et peuvent déterminer les concentrations absolues d'hémoglobine désoxygénée, d'hémoglobine oxygénée et d'eau, ainsi que la saturation totale en hémoglobine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre médical de l'armée, civil et militaire

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes normotendus non fumeurs en bonne santé.
  • Âgé de 18 à 55 ans, militaire ou civil.
  • Militaires en service actif âgés de 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 et >55 ans, sauf pour les militaires en service actif âgés de 17 ans.
  • Antécédents d'hyperthyroïdie, d'hypertension, d'anomalies cardiovasculaires, de maladies respiratoires, d'anaphylaxie, d'épisodes pré-syncopaux/syncopaux, de coagulation sanguine anormale,
  • Prendre des médicaments pour modifier la fonction autonome
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Outil de diagnostic
Imagerie par spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge
Prédicteur précoce du choc hémorragique
Autres noms:
  • Imagerie par spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteur précoce de choc
Délai: 5 à 60 secondes.
La spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge mesure les propriétés des tissus
5 à 60 secondes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20065191

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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