- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00581204
Développement d'un algorithme pour la prédiction de l'apparition de l'instabilité hémodynamique chez l'homme
Le but de cette étude est de mesurer la physiologie de l'homme subissant une pression négative du bas du corps en utilisant une technique optique non invasive à faible puissance, une mesure de spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge et de comparer ces mesures aux procédures de surveillance standard définies dans le Brooke Army Medical Center .
Le Brooke Army Medical Center peut utiliser la spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge pour fournir des informations physiologiques fonctionnelles sur les tissus et les organes sans rayonnement ionisant et sans prélever de sang, de manière économique et rapide. La surveillance de l'apparition d'un choc circulatoire chez un soldat blessé sur le champ de bataille est généralement effectuée par la mesure de la pression artérielle, de la saturation artérielle en oxygène ou par une simple auscultation du pouls. Le choc est généralement reconnu par des signes non spécifiques et des symptômes subjectifs tels qu'une peau froide et moite, une pâleur, un pouls filiforme faible, des signes vitaux instables et une diminution de la mentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes normotendus non fumeurs en bonne santé.
- Âgé de 18 à 55 ans, militaire ou civil.
- Militaires en service actif âgés de 17 ans
Critère d'exclusion:
- Âge <18 et >55 ans, sauf pour les militaires en service actif âgés de 17 ans.
- Antécédents d'hyperthyroïdie, d'hypertension, d'anomalies cardiovasculaires, de maladies respiratoires, d'anaphylaxie, d'épisodes pré-syncopaux/syncopaux, de coagulation sanguine anormale,
- Prendre des médicaments pour modifier la fonction autonome
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Outil de diagnostic
Imagerie par spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge
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Prédicteur précoce du choc hémorragique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédicteur précoce de choc
Délai: 5 à 60 secondes.
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La spectroscopie optique diffuse dans le proche infrarouge mesure les propriétés des tissus
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5 à 60 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20065191
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