- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00581204
Opracowanie algorytmu przewidywania wystąpienia niestabilności hemodynamicznej u ludzi
Celem tego badania jest zmierzenie fizjologii człowieka poddawanego ujemnemu ciśnieniu w dolnej części ciała przy użyciu nieinwazyjnej techniki optycznej o niskim poborze mocy, pomiar spektroskopii optycznej dyfuzyjnej w bliskiej podczerwieni i porównanie tych pomiarów ze standardowymi procedurami monitorowania określonymi w Brooke Army Medical Center .
Brooke Army Medical Center może wykorzystywać dyfuzyjną spektroskopię optyczną w bliskiej podczerwieni do dostarczania informacji o czynnościowych tkankach fizjologicznych i narządach bez promieniowania jonizującego i bez pobierania krwi, w ekonomiczny i szybki sposób. Monitorowanie wystąpienia wstrząsu krążeniowego u rannego żołnierza na polu walki odbywa się zazwyczaj poprzez pomiar ciśnienia tętniczego krwi, wysycenia krwi tętniczej tlenem lub proste osłuchiwanie tętna. Wstrząs jest zwykle rozpoznawany na podstawie niespecyficznych i subiektywnych objawów, takich jak zimna, wilgotna skóra, bladość, słaby nitkowaty puls, niestabilne parametry życiowe i zmniejszone zdolności umysłowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, niepalący mężczyźni lub kobiety z prawidłowym ciśnieniem.
- Wiek od 18 do 55 lat, wojskowy lub cywil.
- Członkowie czynnej służby wojskowej, którzy ukończyli 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 i >55 lat, z wyjątkiem 17-letnich członków czynnej służby wojskowej.
- Historia nadczynności tarczycy, nadciśnienia, nieprawidłowości sercowo-naczyniowych, chorób układu oddechowego, anafilaksji, epizodów przedomdleniowych/omdleniowych, nieprawidłowego krzepnięcia krwi,
- Przyjmowanie leków w celu zmiany funkcji autonomicznych
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Narzędzie diagnostyczne
Obrazowanie metodą rozproszonej spektroskopii optycznej w bliskiej podczerwieni
|
Wczesny predyktor wstrząsu krwotocznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wczesny predyktor szoku
Ramy czasowe: 5 do 60 sekund.
|
Rozproszona spektroskopia optyczna w bliskiej podczerwieni mierzy właściwości tkanek
|
5 do 60 sekund.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20065191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .