- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00581204
Entwicklung eines Algorithmus zur Vorhersage des Beginns einer hämodynamischen Instabilität beim Menschen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Physiologie von Menschen zu messen, die einem Unterdruck im Unterkörper ausgesetzt sind. Dabei werden eine nicht-invasive optische Technik mit geringer Leistung und eine Messung der diffusen optischen Spektroskopie im nahen Infrarot verwendet und diese Messungen mit den im Brooke Army Medical Center beschriebenen Standardüberwachungsverfahren verglichen .
Das Brooke Army Medical Center kann diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie nutzen, um auf kostengünstige und schnelle Weise funktionelle physiologische Gewebe- und Organinformationen ohne ionisierende Strahlung und ohne Blutentnahme bereitzustellen. Die Überwachung des Auftretens eines Kreislaufschocks bei einem verwundeten Soldaten auf dem Schlachtfeld erfolgt typischerweise durch Messung des arteriellen Blutdrucks, der arteriellen Sauerstoffsättigung oder durch einfache Auskultation des Pulses. Ein Schock wird typischerweise an unspezifischen Anzeichen und subjektiven Symptomen wie kalter, feuchter Haut, Blässe, schwachem, fadenförmigem Puls, instabilen Vitalfunktionen und verminderter Denkfähigkeit erkannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, nicht rauchende, normotensive Männer oder Frauen.
- Alter 18 bis 55 Jahre, Militär oder Zivilist.
- Aktive Militärangehörige, die 17 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 und >55 Jahre, mit Ausnahme von 17-jährigen aktiven Militärangehörigen.
- Vorgeschichte von Hyperthyreose, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Anomalie, Atemwegserkrankungen, Anaphylaxie, präsynkopalen/synkopalen Episoden, abnormaler Blutgerinnung,
- Einnahme von Medikamenten zur Veränderung der autonomen Funktion
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Diagnosehilfsmittel
Nahinfrarot-diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung
|
Früher Prädiktor für einen hämorrhagischen Schock
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Früher Prädiktor für einen Schock
Zeitfenster: 5 bis 60 Sekunden.
|
Die diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie misst Gewebeeigenschaften
|
5 bis 60 Sekunden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20065191
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