Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Algorithmus zur Vorhersage des Beginns einer hämodynamischen Instabilität beim Menschen

19. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Physiologie von Menschen zu messen, die einem Unterdruck im Unterkörper ausgesetzt sind. Dabei werden eine nicht-invasive optische Technik mit geringer Leistung und eine Messung der diffusen optischen Spektroskopie im nahen Infrarot verwendet und diese Messungen mit den im Brooke Army Medical Center beschriebenen Standardüberwachungsverfahren verglichen .

Das Brooke Army Medical Center kann diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie nutzen, um auf kostengünstige und schnelle Weise funktionelle physiologische Gewebe- und Organinformationen ohne ionisierende Strahlung und ohne Blutentnahme bereitzustellen. Die Überwachung des Auftretens eines Kreislaufschocks bei einem verwundeten Soldaten auf dem Schlachtfeld erfolgt typischerweise durch Messung des arteriellen Blutdrucks, der arteriellen Sauerstoffsättigung oder durch einfache Auskultation des Pulses. Ein Schock wird typischerweise an unspezifischen Anzeichen und subjektiven Symptomen wie kalter, feuchter Haut, Blässe, schwachem, fadenförmigem Puls, instabilen Vitalfunktionen und verminderter Denkfähigkeit erkannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie kann Geweberegionen tiefer unter der Hautoberfläche messen und über größere Gewebevolumina in Muskeln und Gehirn berichten. Das Instrument zur diffusen optischen Nahinfrarot-Spektroskopie erzeugt harmlose Mengen an nichtionisierendem Nahinfrarotlicht geringer Konzentration und kann die Absorptions- und Streueigenschaften des Gewebes in Tiefen von 1 cm oder mehr unter der Hautoberfläche messen, einschließlich größerer Gewebevolumina in Muskeln und Gehirn. Die Absorptionseigenschaften des Gewebes liefern und können absolute Konzentrationen von sauerstofffreiem Hämoglobin, sauerstoffhaltigem Hämoglobin und Wasser sowie die Gesamthämoglobinsättigung bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Army Medical Center, zivil und militärisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, nicht rauchende, normotensive Männer oder Frauen.
  • Alter 18 bis 55 Jahre, Militär oder Zivilist.
  • Aktive Militärangehörige, die 17 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 und >55 Jahre, mit Ausnahme von 17-jährigen aktiven Militärangehörigen.
  • Vorgeschichte von Hyperthyreose, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Anomalie, Atemwegserkrankungen, Anaphylaxie, präsynkopalen/synkopalen Episoden, abnormaler Blutgerinnung,
  • Einnahme von Medikamenten zur Veränderung der autonomen Funktion
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnosehilfsmittel
Nahinfrarot-diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung
Früher Prädiktor für einen hämorrhagischen Schock
Andere Namen:
  • Nahinfrarot-diffuse optische Spektroskopie-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Früher Prädiktor für einen Schock
Zeitfenster: 5 bis 60 Sekunden.
Die diffuse optische Nahinfrarotspektroskopie misst Gewebeeigenschaften
5 bis 60 Sekunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20065191

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hämorrhagischer Schock

Klinische Studien zur Nahinfrarot-diffuse optische Spektroskopie

3
Abonnieren