Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un algoritmo per la previsione dell'insorgenza dell'instabilità emodinamica negli esseri umani

19 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

Lo scopo di questo studio è misurare la fisiologia dell'essere umano sottoposto a una pressione negativa della parte inferiore del corpo utilizzando una tecnica ottica non invasiva a bassa potenza, misurazione della spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso e confrontare queste misurazioni con le procedure di monitoraggio standard delineate nel Brooke Army Medical Center .

Il Brooke Army Medical Center può utilizzare la spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso per fornire informazioni fisiologiche funzionali su tessuti e organi senza radiazioni ionizzanti e senza prelevare sangue, in modo economico e rapido. Il monitoraggio dell'inizio dello shock circolatorio in un soldato ferito sul campo di battaglia viene tipicamente eseguito mediante misurazione della pressione sanguigna arteriosa, saturazione arteriosa dell'ossigeno o semplice auscultazione del polso. Lo shock è tipicamente riconosciuto da segni non specifici e sintomi soggettivi come pelle fredda e umida, pallore, polso debole e filiforme, segni vitali instabili e capacità mentale ridotta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso può misurare le regioni di tessuto più profonde sotto la superficie della pelle e riporta volumi di tessuto più grandi nei muscoli e nel cervello. Lo strumento di spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso genera quantità innocue di luce nel vicino infrarosso non ionizzante di basso livello in grado di misurare l'assorbimento dei tessuti e le proprietà di dispersione a profondità di 1 cm o più sotto la superficie della pelle, inclusi volumi di tessuto più grandi nei muscoli e nel cervello. Le proprietà di assorbimento del tessuto forniscono e possono determinare concentrazioni assolute di emoglobina deossigenata, emoglobina ossigenata e acqua, nonché la saturazione totale dell'emoglobina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro medico dell'esercito, civile e militare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine sani e non fumatori normotesi.
  • Età da 18 a 55 anni, militare o civile.
  • Membri militari in servizio attivo che hanno 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <18 e >55 anni, ad eccezione dei membri militari in servizio attivo di 17 anni.
  • Storia di ipertiroidismo, ipertensione, anomalie cardiovascolari, malattie respiratorie, anafilassi, episodi presincopali/sincopali, coagulazione del sangue anormale,
  • Assunzione di farmaci per alterare la funzione autonomica
  • Storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strumento diagnostico
Imaging di spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso
Dispositivo: Spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso
Predittore precoce di shock emorragico
Altri nomi:
  • Imaging di spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittore precoce di shock
Lasso di tempo: Da 5 a 60 secondi.
La spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso misura le proprietà dei tessuti
Da 5 a 60 secondi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine
Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

27 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20065191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock emorragico

Prove cliniche su Spettroscopia ottica diffusa nel vicino infrarosso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi