- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00581204
Desenvolvimento de um Algoritmo para Predição do Início da Instabilidade Hemodinâmica em Humanos
O objetivo deste estudo é medir a fisiologia do ser humano submetido a uma pressão negativa do corpo inferior usando uma técnica óptica não invasiva de baixa potência, medição de espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo e comparar essas medições com procedimentos de monitoramento padrão delineados no Brooke Army Medical Center .
O Centro Médico do Exército Brooke pode usar espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo para fornecer informações fisiológicas funcionais sobre tecidos e órgãos sem radiação ionizante e sem retirar sangue, de maneira econômica e rápida. O monitoramento do início do choque circulatório em um soldado ferido no campo de batalha é normalmente realizado pela medição da pressão arterial, saturação arterial de oxigênio ou simples ausculta do pulso. O choque é tipicamente reconhecido por sinais inespecíficos e sintomas subjetivos, como pele fria e pegajosa, palidez, pulso filiforme fraco, sinais vitais instáveis e diminuição da capacidade mental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California, Irvine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres normotensos saudáveis e não fumantes.
- Idade 18 a 55 anos, Militar ou Civil.
- Militares da ativa maiores de 17 anos
Critério de exclusão:
- Idade <18 e >55 anos, exceto militares da ativa com 17 anos de idade.
- História de hipertireoidismo, hipertensão, anormalidades cardiovasculares, doenças respiratórias, anafilaxia, episódios pré-sincopais/sincopais, coagulação sanguínea anormal,
- Tomar medicamentos para alterar a função autonômica
- Histórico de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ferramenta de diagnóstico
Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa por Infravermelho Próximo
|
Preditor precoce de choque hemorrágico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditor precoce de choque
Prazo: 5 a 60 segundos.
|
A espectroscopia óptica difusa no infravermelho próximo mede as propriedades dos tecidos
|
5 a 60 segundos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20065191
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