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Desenvolvimento de um Algoritmo para Predição do Início da Instabilidade Hemodinâmica em Humanos

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine

O objetivo deste estudo é medir a fisiologia do ser humano submetido a uma pressão negativa do corpo inferior usando uma técnica óptica não invasiva de baixa potência, medição de espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo e comparar essas medições com procedimentos de monitoramento padrão delineados no Brooke Army Medical Center .

O Centro Médico do Exército Brooke pode usar espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo para fornecer informações fisiológicas funcionais sobre tecidos e órgãos sem radiação ionizante e sem retirar sangue, de maneira econômica e rápida. O monitoramento do início do choque circulatório em um soldado ferido no campo de batalha é normalmente realizado pela medição da pressão arterial, saturação arterial de oxigênio ou simples ausculta do pulso. O choque é tipicamente reconhecido por sinais inespecíficos e sintomas subjetivos, como pele fria e pegajosa, palidez, pulso filiforme fraco, sinais vitais instáveis ​​e diminuição da capacidade mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo pode medir regiões de tecido mais profundas abaixo da superfície da pele e relatar volumes de tecido maiores no músculo e no cérebro. O instrumento de espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo gera quantidades inofensivas de luz infravermelha não ionizante de baixo nível, pode medir a absorção do tecido e as propriedades de dispersão em profundidades de 1 cm ou mais abaixo da superfície da pele, incluindo volumes de tecido maiores no músculo e no cérebro. As propriedades de absorção do tecido fornecem e podem determinar as concentrações absolutas de hemoglobina desoxigenada, hemoglobina oxigenada e água, bem como a saturação total da hemoglobina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Centro Médico do Exército, civil e militar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres normotensos saudáveis ​​e não fumantes.
  • Idade 18 a 55 anos, Militar ou Civil.
  • Militares da ativa maiores de 17 anos

Critério de exclusão:

  • Idade <18 e >55 anos, exceto militares da ativa com 17 anos de idade.
  • História de hipertireoidismo, hipertensão, anormalidades cardiovasculares, doenças respiratórias, anafilaxia, episódios pré-sincopais/sincopais, coagulação sanguínea anormal,
  • Tomar medicamentos para alterar a função autonômica
  • Histórico de abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferramenta de diagnóstico
Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa por Infravermelho Próximo
Preditor precoce de choque hemorrágico
Outros nomes:
  • Imagem de Espectroscopia Óptica Difusa por Infravermelho Próximo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditor precoce de choque
Prazo: 5 a 60 segundos.
A espectroscopia óptica difusa no infravermelho próximo mede as propriedades dos tecidos
5 a 60 segundos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Brenner, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20065191

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Espectroscopia óptica difusa de infravermelho próximo

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