Randomizovaná srovnávací studie Aquacel Ag a Glucan II jako obvazů dárcovských míst
19. července 2018 aktualizováno: University of California, Irvine
Randomizovaná srovnávací studie Aquacel Ag a Glucan II jako obvazů dárcovského místa s ohledem na dobu hojení, kosmetiku, míru infekce a pacientem vnímanou bolest: pilotní studie.
Výzkum se bude zabývat výsledky pacientů při hojení dárcovských míst po zákroku kožního štěpu v tloušťce rozdělené na popáleniny nebo ztrátu kožní tkáně.
Doba hojení dárcovského místa, míra infekce, kosmetický výsledek a pacientovo hodnocení bolesti budou porovnány mezi dvěma obvazy dárcovského místa, Glucan II a Aquacel Ag.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Popálené zraněné pacienty nebo pacienty, u kterých došlo ke ztrátě kůže v plné tloušťce vyžadující transplantaci kůže a převazy dárcovského místa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let, kteří utrpěli popáleniny o 1–30 % celkového povrchu těla nebo ztrátu kožní tkáně a vyžadují transplantaci kůže
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoramenná studie
Pacienti s popáleninami nebo pacienti se ztrátou kůže vyžadující kožní štěp v rozdělené tloušťce
|
Aquacel Ag bude aplikován na jedno dárcovské místo.
Glukan II se aplikuje na místo dárce u stejného pacienta pro srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba léčení
Časové okno: 7-14 dní
|
7-14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekce
Časové okno: 1-21 dní
|
1-21 dní
|
|
Kosmetický výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-4881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .