Uno studio comparativo randomizzato di Aquacel Ag e Glucan II come medicazioni del sito donatore
19 luglio 2018 aggiornato da: University of California, Irvine
Uno studio comparativo randomizzato di Aquacel Ag e Glucan II come medicazioni del sito donatore per quanto riguarda il tempo di guarigione, l'estetica, il tasso di infezione e il dolore percepito dal paziente: uno studio pilota.
La ricerca esaminerà i risultati dei pazienti per la guarigione dei siti donatori dopo una procedura di innesto cutaneo a spessore parziale per un'ustione o perdita di tessuto cutaneo.
Il tempo di guarigione del sito donatore, il tasso di infezione, l'esito estetico e la valutazione del dolore del paziente saranno confrontati tra due medicazioni del sito donatore, Glucan II e Aquacel Ag.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ustionare pazienti feriti o pazienti che hanno avuto una perdita cutanea a tutto spessore che richiede innesti cutanei e medicazioni del sito donatore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 18 anni che hanno subito un'ustione dell'1-30% della superficie corporea totale o perdita di tessuto cutaneo e richiedono un innesto cutaneo
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio a braccio singolo
Pazienti ustionati o pazienti con perdita di pelle che richiedono un innesto cutaneo a spessore parziale
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Aquacel Ag verrà applicato a un sito donatore.
Glucano II da applicare a un sito donatore sullo stesso paziente per confronto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: 7 - 14 giorni
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7 - 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione
Lasso di tempo: 1-21 giorni
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1-21 giorni
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Risultato estetico
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Investigatore principale: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Investigatore principale: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-4881
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