Eine randomisierte Vergleichsstudie von Aquacel Ag und Glucan II als Wundauflagen an der Spenderstelle
19. Juli 2018 aktualisiert von: University of California, Irvine
Eine randomisierte Vergleichsstudie von Aquacel Ag und Glucan II als Verbände an der Spenderstelle im Hinblick auf Heilungszeit, Kosmetik, Infektionsrate und vom Patienten empfundener Schmerz: eine Pilotstudie.
Die Forschung wird sich mit Patientenergebnissen für die Heilung von Spenderstellen nach einem Spalthauttransplantationsverfahren für eine Verbrennung oder Hautgewebeverlust befassen.
Die Heilungszeit an der Spenderstelle, die Infektionsrate, das kosmetische Ergebnis und die Schmerzbewertung des Patienten werden zwischen zwei Verbänden an der Spenderstelle, Glucan II und Aquacel Ag, verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brandverletzungen oder Patienten mit Hautverlust in voller Dicke, die eine Hauttransplantation und Verbände an der Entnahmestelle erfordern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die eine Verbrennung von 1–30 % der gesamten Körperoberfläche oder Hautgewebeverlust erlitten haben und eine Hauttransplantation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einarmige Studie
Patienten mit Verbrennungen oder Patienten mit Hautverlust, die eine Spalthauttransplantation erfordern
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Aquacel Ag wird auf eine Spenderstelle aufgetragen.
Glucan II soll zum Vergleich an einer Spenderstelle desselben Patienten aufgetragen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genesungszeit
Zeitfenster: 7 - 14 Tage
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7 - 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Infektionsrate
Zeitfenster: 1-21 Tage
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1-21 Tage
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Kosmetisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Hauptermittler: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Hauptermittler: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-4881
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