- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00581217
Рандомизированное сравнительное исследование Aquacel Ag и Glucan II в качестве повязок для донорских участков
19 июля 2018 г. обновлено: University of California, Irvine
Рандомизированное сравнительное исследование Aquacel Ag и Glucan II в качестве повязок для донорских участков с точки зрения времени заживления, косметического эффекта, уровня инфицирования и восприятия боли пациентом: экспериментальное исследование.
В исследовании будут рассматриваться результаты лечения пациентов на донорских участках после процедуры расщепления кожи по поводу ожога или потери кожной ткани.
Время заживления донорского участка, уровень инфицирования, косметический результат и оценка боли пациентом будут сравниваться между двумя повязками донорского участка, Glucan II и Aquacel Ag.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожогами или пациенты с потерей кожи на всю толщину, требующие пересадки кожи и перевязки донорского участка
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет, перенесшие ожог от 1 до 30% общей площади поверхности тела или потерю кожной ткани и нуждающиеся в пересадке кожи.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследование с одной рукой
Ожоговые больные или пациенты с потерей кожи, требующие расщепления кожного трансплантата
|
Aquacel Ag будет нанесен на один донорский участок.
Глюкан II наносится на донорский участок у того же пациента для сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время заживления
Временное ограничение: 7 - 14 дней
|
7 - 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень заражения
Временное ограничение: 1-21 дней
|
1-21 дней
|
Косметический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Рейтинг боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Главный следователь: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Главный следователь: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-4881
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аквасел Аг
-
ConvaTec Inc.Bristol-Myers SquibbЗавершенныйДонорские сайты разной толщины.Соединенные Штаты
-
Golden Jubilee National HospitalConvaTec Inc.Отозван
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйЯзва | Рак головы и шеи | Новообразования головы и шеи | РаныТайвань
-
Tactile Systems Technology, Inc.Прекращено
-
University Hospital, GhentЗавершенныйОжоговые раны - Частичная толщина (2-я степень)Бельгия
-
Rothman Institute OrthopaedicsНеизвестныйХирургическая раневая инфекцияСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйПослеоперационные осложнения
-
ULURU Inc.ПрекращеноГоретьСоединенные Штаты
-
Southern Illinois UniversityОтозван