En randomiseret sammenligningsundersøgelse af Aquacel Ag og Glucan II som forbindinger på donorstedet
19. juli 2018 opdateret af: University of California, Irvine
En randomiseret sammenligningsundersøgelse af Aquacel Ag og Glucan II som forbindinger på donorstedet med hensyn til helingstid, kosmese, infektionsrate og patientens opfattede smerte: en pilotundersøgelse.
Forskningen vil se på patientresultater for heling af donorsteder efter en hudtransplantationsprocedure med delt tykkelse for en forbrænding eller tab af hudvæv.
Helingstid på donorstedet, infektionshastighed, kosmetisk resultat og patientens vurdering af smerte vil blive sammenlignet mellem to bandager på donorstedet, Glucan II og Aquacel Ag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forbrændingsskadede patienter eller patienter, der har haft hudtab i fuld tykkelse, der kræver hudtransplantation og forbindinger på donorstedet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år, som har pådraget sig en forbrænding på 1-30 % af det samlede kropsoverfladeareal eller tab af hudvæv og kræver hudtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltarmsstudie
Forbrændingspatienter eller patienter med hudtab, der kræver hudtransplantation i split-tykkelse
|
Aquacel Ag vil blive anvendt på ét donorsted.
Glucan II skal påføres et donorsted på samme patient til sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helbredende tid
Tidsramme: 7-14 dage
|
7-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infektionsrate
Tidsramme: 1-21 dage
|
1-21 dage
|
|
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Ledende efterforsker: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Ledende efterforsker: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (Skøn)
27. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-4881
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .