- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00581217
Satunnaistettu vertailututkimus Aquacel Ag:sta ja Glucan II:sta luovutuspaikan sidoksina
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of California, Irvine
Satunnaistettu vertailututkimus Aquacel Ag:sta ja Glucan II:sta luovutuspaikan sidoksina koskien paranemisaikaa, kosmetiikkaa, tartuntataajuutta ja potilaan koettua kipua: pilottitutkimus.
Tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden tuloksia luovuttajien paranemisesta palovamman tai ihokudoksen menetyksen vuoksi tehdyn halkeaman ihonsiirron jälkeen.
Luovuttajapaikan paranemisaikaa, infektioiden määrää, kosmeettista lopputulosta ja potilaan kipuarviota verrataan kahden luovutuspaikan sidoksen, Glucan II:n ja Aquacel Ag:n, välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Palovammoja loukkaantuneita potilaita tai potilaita, joilla on ollut täysi paksuinen ihon menetys ja jotka vaativat ihonsiirtoa ja luovutuspaikan sidoksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on 1–30 % koko kehon pinta-alasta palovamma tai ihokudoksen menetys ja jotka tarvitsevat ihonsiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhden käden tutkimus
Palovammapotilaat tai potilaat, joilla on ihon menetys ja jotka tarvitsevat halkeaman ihosiirteen
|
Aquacel Ag levitetään yhteen luovutuskohtaan.
Glukaani II levitetään luovutuskohtaan samalla potilaalla vertailua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
7-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 1-21 päivää
|
1-21 päivää
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Kivun luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne E Cinat, MD, University of California, Irvine
- Päätutkija: Suzanne Bailey, PT, University of California, Irvine
- Päätutkija: Melissa Carmean, PT, CWS, BS, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-4881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aquacel Ag
-
Golden Jubilee National HospitalConvaTec Inc.Peruutettu
-
ConvaTec Inc.Bristol-Myers SquibbValmisJaetun paksuuden luovuttajapaikat.Yhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematonHaava | Pään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | HaavojaTaiwan
-
Tactile Systems Technology, Inc.Lopetettu
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
ConvaTec Inc.ValmisJalkojen haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Columbia UniversityKinetic Concepts, Inc.ValmisHaavan komplikaatioYhdysvallat, Kanada
-
Dr Angela OatesConvaTec Inc.ValmisDiabetes | Krooniset jalkahaavatYhdistynyt kuningaskunta
-
ULURU Inc.ValmisOsittain paksut ihon luovuttajapaikatYhdysvallat
-
Medline IndustriesPeruutettu