Využití RIA k odběru kostního štěpu pro léčbu nesrůstů a zlomenin (RIA)

Časné klinické použití naznačovalo, že kostní štěp získaný z lidské stehenní kosti pomocí systému RIA je dostupný ve velkém množství, může být spojen s menší bolestí ve srovnání s konvenčními metodami odběru autoštěpů a může poskytovat bioaktivní látky kromě kosti, které pomáhají léčebný proces.

Všem pacientům zapsaným do této studie bude naplánováno kostní štěpování jejich zlomeniny nebo nezhojení pomocí systému RIA, bez ohledu na jejich účast ve studii. S odběrem kosti je spojena bolest, ale bude stejná, ať už je pacient do studie zařazen nebo ne.

Do této studie bude zařazeno celkem šestnáct pacientů, osm bude mít velké (2,8 - 5,6 mm) granule beta-trikalciumfosfátu (ChronOS) ve druhém filtru, osm bude mít střední (1,4 - 2,8 mm) beta-trikalciumfosfát ( ChronOS) granule. Všichni pacienti budou zapsáni po získání informovaného souhlasu. Aby byli způsobilí pro studii, musí být u pacientů již naplánováno kostní štěpování zlomeniny nebo nepřihojení s odběrem materiálu autologního štěpu z jejich femuru pomocí systému RIA. Postup vystružování bude proveden pomocí trochanterického vstupního portálu přes hrot velkého trochanteru. Velikost výstružníku bude určena pomocí skiaskopie k měření dřeňového kanálu v isthmu stehenní kosti. Veškerý odběr kostního štěpu bude získán pomocí jednoprůchodového vystružování přes vodicí drát umístěný centrálně v distálním femuru. Dva 750 mikrometrové filtry budou umístěny v sérii na sacím konci RIA. První filtr bude sbírat kost a druhý filtr bude naplněn beta-trikalcium fosfátem. Z prvního filtru budou odebrány tři vzorky (< 1 cm3) kosti. První vzorek bude z horní části filtru, druhý vzorek bude získán v polovině filtru a konečný vzorek bude získán ze spodní části filtru. Podobně budou z druhého filtru získány tři vzorky beta-trikalciumfosfátu. Každý z těchto vzorků bude také obsahovat méně než 1 cm3 materiálu. První vzorek bude z horní vrstvy, druhý vzorek bude ze středu vrstvy beta-trikalciumfosfátu a konečný vzorek bude ze spodní části filtru. Střed každé vrstvy filtru se určí změřením vzorku filtru pravítkem a vydělením dvěma. Každý z těchto vzorků bude uložen v suchém ledu a dopraven do laboratoří chirurgického oddělení vedených Dr. Irshadem Chaudrym ke zpracování, jak je popsáno níže. Získáme také jeden vzorek tekutého odpadu, který se běžně likviduje jako součást postupu. Tento vzorek bude analyzován na stejné proteiny a faktory popsané níže.

Všichni pacienti podstoupí jehlovou biopsii jejich ipsilaterálního hřebene kyčelního kloubu v celkové anestezii pro jejich chirurgický zákrok. Kostní biopsie bude ve většině případů provedena chirurgickým řezem používaným pro umístění výstružníku irigátoru aspirátoru. Pokud pacient vyžaduje pouze malý řez pro umístění výstružníku, což vylučuje biopsii jehlou přes chirurgickou incizi, pak bude biopsie jehlou provedena malým (< 1 cm) řezem přímo nad hřebenem kyčelní kosti. Biopsie hřebene kyčelního kloubu bude také okamžitě umístěna na suchý led a převezena k vyhodnocení do laboratoří chirurgického oddělení Dr. Chaudryho. Po odebrání vzorků bude dokončen plánovaný chirurgický zákrok.