Использование РИА для забора костного трансплантата для лечения несращений и переломов (RIA)

Раннее клиническое использование показало, что костный трансплантат, полученный из бедренной кости человека с помощью системы РИА, доступен в больших количествах, может быть связан с меньшей болью по сравнению с обычными методами забора аутотрансплантата и может содержать биоактивные вещества в дополнение к кости, которые помогают в процесс заживления.

Всем пациентам, включенным в это исследование, будет назначена костная пластика по поводу их перелома или несращения с использованием системы RIA, независимо от их участия в исследовании. Существует боль, связанная с забором кости, но она будет одинаковой независимо от того, включен пациент в исследование или нет.

Всего в это исследование будет включено шестнадцать пациентов, восемь из которых будут иметь большие (2,8–5,6 мм) гранулы бета-трикальцийфосфата (ChronOS) во втором фильтре, восемь — средние (1,4–2,8 мм) бета-трикальцийфосфат ( ХронОС) гранулы. Все пациенты будут включены в исследование после получения информированного согласия. Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты уже должны быть запланированы на костную пластику перелома или несращения с забором аутологичного материала трансплантата из бедренной кости с использованием системы RIA. Процедура рассверливания будет проводиться с использованием вертельного входного портала через кончик большого вертела. Размер римера будет определен с помощью рентгеноскопии для измерения костномозгового канала на перешейке бедренной кости. Весь урожай костного трансплантата будет получен с помощью однопроходного рассверливания по проволочному направителю, расположенному в центре дистального отдела бедренной кости. Два 750-микрометровых фильтра будут последовательно установлены на всасывающем конце RIA. Первый фильтр будет собирать кость, а второй фильтр будет заполнен бета-трикальцийфосфатом. Три образца (< 1 куб. см) кости будут взяты из первого фильтра. Первый образец будет взят из верхней части фильтра, второй образец будет получен на полпути вниз по фильтру, а последний образец будет получен из нижней части фильтра. Точно так же три образца бета-трикальцийфосфата будут получены из второго фильтра. Каждый из этих образцов также будет содержать менее 1 см3 материала. Первый образец будет взят из верхнего слоя, второй образец будет взят из середины слоя бета-трикальцийфосфата, а последний образец будет взят из нижней части фильтра. Середина каждого слоя фильтра определяется путем измерения образца фильтра линейкой и деления на два. Каждый из этих образцов будет храниться в сухом льду и транспортироваться в лаборатории Департамента хирургии под руководством доктора Иршада Чаудри для обработки, как описано ниже. Мы также получим один образец вытекающей жидкости, который обычно выбрасывается как часть процедуры. Этот образец будет проанализирован на те же белки и факторы, которые описаны ниже.

Всем пациентам будет проведена биопсия ипсилатерального гребня подвздошной кости под общей анестезией для хирургической процедуры. Биопсия кости будет взята через хирургический разрез, используемый для размещения аспиратора римера-ирригатора в большинстве случаев. Если пациенту требуется только небольшой разрез для установки римера, что исключает пункционную биопсию через операционный разрез, тогда пункционная биопсия будет проводиться через небольшой (< 1 см) разрез непосредственно над гребнем подвздошной кости. Биоптат гребня подвздошной кости также будет немедленно помещен на сухой лед и доставлен в лабораторию хирургического отделения доктора Чаудри для оценки. После того, как образцы будут получены, запланированная хирургическая процедура будет завершена.