L'uso della RIA per prelevare innesti ossei per il trattamento di mancate unioni e fratture (RIA)

L'uso clinico iniziale ha suggerito che l'innesto osseo ottenuto dal femore umano utilizzando il sistema RIA è disponibile in grandi quantità, può essere associato a meno dolore rispetto ai metodi convenzionali di raccolta dell'innesto autologo e può fornire sostanze bioattive oltre all'osso che aiutano nella il processo di guarigione.

Tutti i pazienti che si arruolano in questo studio saranno programmati per l'innesto osseo della loro frattura o mancato consolidamento utilizzando il sistema RIA, indipendentemente dalla loro partecipazione allo studio. C'è dolore associato al prelievo dell'osso, ma sarà lo stesso se il paziente è arruolato nello studio o meno.

Un totale di sedici pazienti saranno arruolati in questo studio, otto avranno granuli di beta-tricalcio fosfato (ChronOS) grandi (2,8 - 5,6 mm) nel secondo filtro, otto avranno beta-fosfato tricalcico medio (1,4 - 2,8 mm) ( ChronOS)granuli. Tutti i pazienti saranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso informato. Per poter essere ammessi allo studio, i pazienti devono già essere programmati per l'innesto osseo di una frattura o di una mancata unione con prelievo di materiale di innesto autologo dal loro femore utilizzando il sistema RIA. La procedura di alesaggio sarà condotta utilizzando il portale d'ingresso trocanterico attraverso la punta del grande trocantere. La dimensione dell'alesatore sarà determinata utilizzando la fluoroscopia per misurare il canale midollare all'istmo del femore. Tutto il prelievo di innesto osseo sarà ottenuto utilizzando un'unica passata di alesaggio su un filo guida posizionato centralmente nel femore distale. Due filtri da 750 micrometri saranno posti in serie all'estremità di aspirazione della RIA. Il primo filtro raccoglierà l'osso e il secondo filtro sarà riempito con beta-tricalcio fosfato. Dal primo filtro verranno raccolti tre campioni (< 1 cc) di osso. Il primo campione sarà dalla parte superiore del filtro, il secondo campione sarà ottenuto a metà del filtro e il campione finale sarà ottenuto dalla parte inferiore del filtro. Analogamente, dal secondo filtro verranno ottenuti tre campioni di Beta-Tricalcio Fosfato. Ciascuno di questi campioni sarà anche inferiore a 1 cc di materiale. Il primo campione proverrà dallo strato superiore, il secondo campione proverrà dal centro dello strato di fosfato beta-tricalcico e il campione finale proverrà dal fondo del filtro. La metà di ogni strato filtrante sarà determinata misurando il campione del filtro con un righello e dividendo per due. Ciascuno di questi campioni verrà conservato in ghiaccio secco e trasportato ai laboratori del Dipartimento di Chirurgia gestiti dal Dr. Irshad Chaudry per l'elaborazione come descritto di seguito. Otterremo anche un singolo campione dell'effluente fluido che viene normalmente scartato come parte della procedura. Quel campione sarà analizzato per le stesse proteine ​​e fattori descritti di seguito.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a biopsia con ago della loro cresta iliaca omolaterale mentre sono in anestesia generale per la loro procedura chirurgica. La biopsia ossea verrà prelevata attraverso l'incisione chirurgica utilizzata per posizionare l'aspiratore irrigatore nella maggior parte dei casi. Se un paziente richiede solo una piccola incisione per posizionare l'alesatore, il che preclude l'agobiopsia attraverso l'incisione chirurgica, allora l'agobiopsia avverrà attraverso una piccola incisione (< 1 cm) direttamente sopra la cresta iliaca. Anche la biopsia della cresta iliaca verrà immediatamente posta su ghiaccio secco e trasportata ai laboratori del Dipartimento di Chirurgia del Dr. Chaudry per la valutazione. Dopo che i campioni sono stati ottenuti, la procedura chirurgica programmata sarà completata.