- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00583960
Kancelářský radiální expanzní balónek Dilatace jícnu a průdušnice
9. června 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Retrospektivní přehled pacientů s UCDMC, kteří podstoupili dilataci jícnu nebo trachey balónkem, za účelem zaznamenání údajů včetně věku, pohlaví, diagnostického nástroje pro hodnocení příjmu potravy a po něm, nálezů ezofagoskopie, nálezů tracheobronchoskopie a videofluoroskopických nálezů před a po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Dilatace jícnu se provádí u striktur, sítí a prstenců na všech úrovních jícnu.
Dilatace průdušnice se provádí u subglotické a tracheální stenózy.
Radiální expanzní balónky byly vyvinuty společností Bost Scientific Corporation za účelem dilatace jícnu a průdušnice pomocí flexibilních ezofagoskopií.
Tyto sekvenční kontrolované radiálně-expanzní balónky lze zavést pomocí vodícího drátu přes pracovní kanál 5,1 mm transnazálního esofagoskopu.
Tradičně otolaryngologové prováděli dilataci jícnu a průdušnice perorálně v celkové anestezii.
Tato technika umožňuje provedení zákroku v ordinaci a šetří tak pacienta rizika anestetik.
Účelem této studie je zhodnotit zkušenosti UCDMC s dilatací jícnu a tracheálního balónku pomocí transnazálního ezofagoskopu.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti UCDMC Otolaryngology Voice and Polying Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili dilataci jícnu nebo tracheálního balónku od 1. 1. 2005
- pacientů, kteří podstoupili pokus o dilataci od 1. 1. 2005
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200715177-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .