- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00583960
Dilatazione con palloncino di espansione radiale in ufficio dell'esofago e della trachea
9 giugno 2015 aggiornato da: University of California, Davis
Revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti con UCDMC sottoposti a dilatazione esofagea o tracheale per registrare dati tra cui età, sesso, diagnosi pre e post-procedura strumento di valutazione alimentare, risultati dell'esofagoscopia, risultati della tracheobroncoscopia e risultati videofluoroscopici pre e post-procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dilatazione dell'esofago viene eseguita per stenosi, ragnatele e anelli a tutti i livelli dell'esofago.
La dilatazione della trachea viene eseguita per stenosi sottoglottica e tracheale.
I palloncini ad espansione radiale sono stati sviluppati da Bost Scientific Corporation allo scopo di dilatare l'esofago e la trachea attraverso esofagoscopie flessibili.
Questi palloncini ad espansione radiale controllati in sequenza possono essere introdotti tramite un filo guida attraverso il canale di lavoro di un esofagoscopio transnasale da 5,1 mm.
Tradizionalmente, gli otorinolaringoiatri hanno eseguito la dilatazione esofagea e tracheale per via orale in anestesia generale.
Questa tecnica consente di eseguire la procedura in studio, risparmiando al paziente il rischio di anestesia.
Lo scopo di questo studio è rivedere l'esperienza dell'UCCDMC con la dilatazione esofagea e tracheale con palloncino utilizzando l'esofagoscopio transnasale.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
UCDMC Otorinolaringoiatria Pazienti del Centro per la voce e la deglutizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a dilatazione esofagea o tracheale con palloncino dal 1/1/05
- pazienti che hanno subito un tentativo di dilatazione dal 1/1/05
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
2 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715177-1
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