- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00583960
Dilatation par ballonnet d'expansion radiale en cabinet de l'œsophage et de la trachée
9 juin 2015 mis à jour par: University of California, Davis
Examen rétrospectif des dossiers des patients UCDMC qui ont subi une dilatation œsophagienne ou trachéale par ballonnet pour enregistrer des données telles que l'âge, le sexe, l'outil d'évaluation de l'alimentation avant et après l'intervention, les résultats de l'œsophagoscopie, les résultats de la trachéobronchoscopie et les résultats de la vidéofluoroscopie avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La dilatation de l'œsophage est effectuée pour les sténoses, les toiles et les anneaux à tous les niveaux de l'œsophage.
La dilatation de la trachée est réalisée pour les sténoses sous-glottiques et trachéales.
Les ballonnets à expansion radiale ont été développés par Bost Scientific Corporation dans le but de dilater l'œsophage et la trachée par des œsophagoscopies flexibles.
Ces ballons à expansion radiale contrôlée séquentielle peuvent être introduits via un fil guide à travers le canal de travail d'un œsophagoscope transnasal de 5,1 mm.
Traditionnellement, les oto-rhino-laryngologistes ont effectué une dilatation œsophagienne et trachéale par voie orale sous anesthésie générale.
Cette technique permet de réaliser l'intervention au cabinet, épargnant au patient le risque d'anesthésie.
Le but de cette étude est d'examiner l'expérience de l'UCDMC avec la dilatation par ballonnet œsophagien et trachéal à l'aide de l'œsophagoscope transnasal.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients du centre d'oto-rhino-laryngologie de l'UCDMC pour la voix et la déglutition
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une dilatation oesophagienne ou trachéale par ballonnet depuis le 01/01/05
- patients ayant subi une tentative de dilatation depuis le 01/01/05
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200715177-1
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