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Dilatation par ballonnet d'expansion radiale en cabinet de l'œsophage et de la trachée

9 juin 2015 mis à jour par: University of California, Davis
Examen rétrospectif des dossiers des patients UCDMC qui ont subi une dilatation œsophagienne ou trachéale par ballonnet pour enregistrer des données telles que l'âge, le sexe, l'outil d'évaluation de l'alimentation avant et après l'intervention, les résultats de l'œsophagoscopie, les résultats de la trachéobronchoscopie et les résultats de la vidéofluoroscopie avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La dilatation de l'œsophage est effectuée pour les sténoses, les toiles et les anneaux à tous les niveaux de l'œsophage. La dilatation de la trachée est réalisée pour les sténoses sous-glottiques et trachéales. Les ballonnets à expansion radiale ont été développés par Bost Scientific Corporation dans le but de dilater l'œsophage et la trachée par des œsophagoscopies flexibles. Ces ballons à expansion radiale contrôlée séquentielle peuvent être introduits via un fil guide à travers le canal de travail d'un œsophagoscope transnasal de 5,1 mm. Traditionnellement, les oto-rhino-laryngologistes ont effectué une dilatation œsophagienne et trachéale par voie orale sous anesthésie générale. Cette technique permet de réaliser l'intervention au cabinet, épargnant au patient le risque d'anesthésie. Le but de cette étude est d'examiner l'expérience de l'UCDMC avec la dilatation par ballonnet œsophagien et trachéal à l'aide de l'œsophagoscope transnasal.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du centre d'oto-rhino-laryngologie de l'UCDMC pour la voix et la déglutition

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une dilatation oesophagienne ou trachéale par ballonnet depuis le 01/01/05
  • patients ayant subi une tentative de dilatation depuis le 01/01/05

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (Estimation)

2 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200715177-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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