- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00583960
Kontorbasert radiell ekspansjonsballongutvidelse av spiserøret og luftrøret
9. juni 2015 oppdatert av: University of California, Davis
Retrospektiv kartgjennomgang av UCDMC-pasienter som har gjennomgått esophageal eller trakeal ballongdilatasjon for å registrere data inkludert alder, kjønn, diagnose før og etter prosedyre spisevurderingsverktøy, øsofagoskopifunn, trakeobronkoskopi og videofluoroskopiske funn før og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utvidelse av spiserøret utføres for strikturer, vev og ringer på alle nivåer av spiserøret.
Utvidelse av luftrøret utføres for subglottisk og trakeal stenose.
Radial ekspansjonsballonger er utviklet av Bost Scientific Corporation med det formål å utvide spiserøret og luftrøret gjennom fleksible spiserør.
Disse sekvensielle kontrollerte radielle ekspansjonsballongene kan introduseres via en guidetråd gjennom arbeidskanalen til et 5,1 mm transnasalt spiserør.
Tradisjonelt har otolaryngologer utført esophageal og trakeal dilatasjon per oral under generell anestesi.
Denne teknikken gjør at prosedyren kan utføres på kontoret, og sparer pasienten for risikoen for anestetika.
Hensikten med denne studien er å gjennomgå UCDMC-erfaringen med esophageal og trakeal ballongdilatasjon ved bruk av det transnasale øsofagoskopet.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UCDMC Otolaryngology Voice and Swallowing Center pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har gjennomgått esophageal eller trakeal ballongdilatasjon siden 1/1/05
- pasienter som har gjennomgått et utvidelsesforsøk siden 1/1/05
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200715177-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trakeal stenose
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Alvorlig forkalkede koronare stenoserKina