Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontorbasert radiell ekspansjonsballongutvidelse av spiserøret og luftrøret

9. juni 2015 oppdatert av: University of California, Davis
Retrospektiv kartgjennomgang av UCDMC-pasienter som har gjennomgått esophageal eller trakeal ballongdilatasjon for å registrere data inkludert alder, kjønn, diagnose før og etter prosedyre spisevurderingsverktøy, øsofagoskopifunn, trakeobronkoskopi og videofluoroskopiske funn før og etter prosedyren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utvidelse av spiserøret utføres for strikturer, vev og ringer på alle nivåer av spiserøret. Utvidelse av luftrøret utføres for subglottisk og trakeal stenose. Radial ekspansjonsballonger er utviklet av Bost Scientific Corporation med det formål å utvide spiserøret og luftrøret gjennom fleksible spiserør. Disse sekvensielle kontrollerte radielle ekspansjonsballongene kan introduseres via en guidetråd gjennom arbeidskanalen til et 5,1 mm transnasalt spiserør. Tradisjonelt har otolaryngologer utført esophageal og trakeal dilatasjon per oral under generell anestesi. Denne teknikken gjør at prosedyren kan utføres på kontoret, og sparer pasienten for risikoen for anestetika. Hensikten med denne studien er å gjennomgå UCDMC-erfaringen med esophageal og trakeal ballongdilatasjon ved bruk av det transnasale øsofagoskopet.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UCDMC Otolaryngology Voice and Swallowing Center pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått esophageal eller trakeal ballongdilatasjon siden 1/1/05
  • pasienter som har gjennomgått et utvidelsesforsøk siden 1/1/05

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200715177-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal stenose

3
Abonnere