- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00583960
Kontorbaseret radial ekspansionsballonudvidelse af spiserøret og luftrøret
9. juni 2015 opdateret af: University of California, Davis
Retrospektiv diagramgennemgang af UCDMC-patienter, der har gennemgået esophageal eller tracheal ballonudvidelse for at registrere data, herunder alder, køn, diagnose før og efter procedure spisevurderingsværktøj, esophagoskopifund, tracheobronkoskopi og videofluoroskopiske resultater før og efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Udvidelse af spiserøret udføres for forsnævringer, væv og ringe på alle niveauer af spiserøret.
Dilatation af luftrøret udføres for subglottisk og tracheal stenose.
Radiale ekspansionsballoner er udviklet af Bost Scientific Corporation med det formål at udvide spiserøret og luftrøret gennem fleksible spiserør.
Disse sekventielle kontrollerede radial-ekspansionsballoner kan indføres via en guidewire gennem arbejdskanalen på et 5,1 mm transnasalt spiserør.
Traditionelt har otolaryngologer udført esophageal og tracheal dilatation pr. oral under generel anæstesi.
Denne teknik gør det muligt at udføre proceduren på kontoret, hvilket sparer patienten for risikoen for anæstetika.
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå UCDMC-erfaringen med esophageal og tracheal ballonudvidelse ved hjælp af det transnasale esophagoscope.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
UCDMC Otolaryngology Voice and Swallowing Center patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har gennemgået esophageal eller tracheal ballonudvidelse siden 1/1/05
- patienter, der har gennemgået et udvidelsesforsøg siden 1/1/05
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (Skøn)
2. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715177-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tracheal stenose
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
Hopital FochAfsluttetTracheal intubationFrankrig
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetTracheal intubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...AfsluttetVågen tracheal intubationKina
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Makerere UniversityAfsluttet
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland