- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00583960
Ambulante radiale Ballondilatation der Speiseröhre und Luftröhre
9. Juni 2015 aktualisiert von: University of California, Davis
Retrospektive Aktenüberprüfung von UCDMC-Patienten, die sich einer Ösophagus- oder Trachealballondilatation unterzogen haben, um Daten wie Alter, Geschlecht, Diagnose vor und nach dem Eingriff, Essensbeurteilungstool, Ösophagoskopiebefunde, Tracheobronchoskopiebefunde und Videofluoroskopiebefunde vor und nach dem Eingriff aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Dilatation der Speiseröhre wird bei Strikturen, Netzen und Ringen auf allen Ebenen der Speiseröhre durchgeführt.
Dilatation der Trachea wird bei subglottischer und trachealer Stenose durchgeführt.
Radiale Expansionsballons wurden von der Bost Scientific Corporation entwickelt, um die Speiseröhre und die Luftröhre durch flexible Ösophagoskopien zu dilatieren.
Diese sequentiell gesteuerten radial expandierenden Ballons können über einen Führungsdraht durch den Arbeitskanal eines transnasalen 5,1-mm-Ösophagoskops eingeführt werden.
Traditionell haben HNO-Ärzte die Ösophagus- und Trachealdilatation peroral unter Vollnarkose durchgeführt.
Diese Technik ermöglicht die Durchführung des Eingriffs in der Praxis und erspart dem Patienten das Risiko einer Narkose.
Der Zweck dieser Studie ist es, die UCDMC-Erfahrung mit Ösophagus- und Trachealballondilatation mit dem transnasalen Ösophagoskop zu überprüfen.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten des UCDMC Otolaryngology Voice and Swallowing Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich seit dem 1.1.05 einer Ösophagus- oder Trachealballondilatation unterzogen haben
- Patienten, die sich seit dem 1.1.05 einer versuchten Dilatation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200715177-1
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