Hloubka anestezie na implicitní paměť
Vliv hloubky anestezie na implicitní paměť
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Amnézie (nedostatek paměti) je jedním z nejdůležitějších cílů celkové anestezie. Neúmyslné volné vyvolání při velkém chirurgickém zákroku je nejen nehumánní, ale také predisponuje pacienta k morbiditě, jako je posttraumatická stresová porucha. Proto je standardní praxí mezi anesteziology dotazovat se na bezplatné (explicitní) odvolání během poanestetické návštěvy.
Volné vyvolání vyžaduje funkční dlouhodobou paměť. Historicky byl nedostatek volného vybavování během celkové anestezie považován za úplnou absenci dlouhodobé paměťové aktivity. Nedávné důkazy však naznačují, že vztah mezi celkovou anestezií a pamětí je složitější, než se dříve myslelo.
Navrhované cíle jsou dvojí: (1) otestovat přítomnost implicitní paměti ve dvou různých rovinách chirurgické celkové anestezie u starších mužů (55-90 let) během jednotného chirurgického výkonu (urologické výkony pomocí transuretrálního přístupu) (2) porovnat předoperační a pooperační úrovně úzkosti jako markeru klinického významu operační implicitní paměťové funkce.
Studie je rozdělena do tří fází: předoperační, operační a pooperační.
Předoperační fáze bude sestávat z testu kognitivních funkcí (mini-mental state test). Ta bude podána při návštěvě urologické nebo předoperační anesteziologické ambulance po obdržení informovaného souhlasu pacienta.
Operační fáze bude zahájena základním testem úzkosti (Spielbergerův test stavové úzkosti) těsně před převozem na operační sál. Následovat bude přehrávání zvukového souboru (seznam mluveného slova) přes sluchátka v celkové anestezii během chirurgického zákroku.
Pooperační fáze bude mít test dokončení mluveného slova a kmene (těsně před propuštěním z nemocnice) a opakování výše uvedeného testu úzkosti (2 až 3 týdny po operaci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby podepisující informovaný souhlas
- Volitelná všeobecná chirurgie pro ortopedii (externí nebo vnitřní fixace) nebo urologickou (transuretrální)
- Gramotný
- Nativní anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Sluchově postižený
- Historie kognitivní dysfunkce
- Subjekty vyžadující pooperační sedaci z jakékoli indikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bispektrální index (BIS) 40
Cílový BIS 40
|
Státní mini-mentální zkouška: Pro předměty > 60 bude tato zkouška zadána předoperačně. Spielbergerův test úzkosti: Spielbergerův test těsně před převozem na operační sál. Test dokončení mluveného slova a kmene: Po propuštění z zotavení, ale do 24 hodin. po operaci bude proveden tento test spolu s testem úzkosti. Monitor bispektrálního indexu: Fyziologický monitor se používá během operace k posouzení chirurgické anestezie. Zvukový soubor: Přehrávání zvukového souboru (seznamu mluvených slov) přes sluchátka v celkové anestezii během chirurgického zákroku.
Ostatní jména:
Státní mini-mentální zkouška: Pro předměty > 60 bude tato zkouška zadána předoperačně. Spielbergerův test úzkosti: Spielbergerův test těsně před převozem na operační sál. Test dokončení mluveného slova a kmene: Po propuštění z zotavení, ale do 24 hodin. po operaci bude proveden tento test spolu s testem úzkosti. Monitor bispektrálního indexu: Fyziologický monitor se používá během operace k posouzení chirurgické anestezie. Zvukový soubor: Přehrávání zvukového souboru (seznamu mluvených slov) přes sluchátka v celkové anestezii během chirurgického zákroku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bispektrální index (BIS) 60
Cílová hodnota BIS 60
|
Státní mini-mentální zkouška: Pro předměty > 60 bude tato zkouška zadána předoperačně. Spielbergerův test úzkosti: Spielbergerův test těsně před převozem na operační sál. Test dokončení mluveného slova a kmene: Po propuštění z zotavení, ale do 24 hodin. po operaci bude proveden tento test spolu s testem úzkosti. Monitor bispektrálního indexu: Fyziologický monitor se používá během operace k posouzení chirurgické anestezie. Zvukový soubor: Přehrávání zvukového souboru (seznamu mluvených slov) přes sluchátka v celkové anestezii během chirurgického zákroku.
Ostatní jména:
Státní mini-mentální zkouška: Pro předměty > 60 bude tato zkouška zadána předoperačně. Spielbergerův test úzkosti: Spielbergerův test těsně před převozem na operační sál. Test dokončení mluveného slova a kmene: Po propuštění z zotavení, ale do 24 hodin. po operaci bude proveden tento test spolu s testem úzkosti. Monitor bispektrálního indexu: Fyziologický monitor se používá během operace k posouzení chirurgické anestezie. Zvukový soubor: Přehrávání zvukového souboru (seznamu mluvených slov) přes sluchátka v celkové anestezii během chirurgického zákroku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testovat přítomnost implicitní paměti ve dvou různých rovinách chirurgické celkové anestezie u pacientů podstupujících urologické (transuretrální) nebo ortopedické (vnitřní a vnější fixace) výkony
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat předoperační a pooperační úrovně úzkosti jako markeru klinického významu operační implicitní paměťové funkce.
Časové okno: 3
|
3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12634NotACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .