Dybde af anæstesi på implicit hukommelse
Effekten af dybde af anæstesi på implicit hukommelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amnesi (manglende tilbagekaldelse) er et af de vigtigste mål for generel anæstesi. Utilsigtet fri tilbagekaldelse under et større kirurgisk indgreb er ikke kun umenneskeligt, men disponerer også patienten for sygelighed såsom posttraumatisk stresslidelse. Derfor er det standardpraksis blandt anæstesilæger at forespørge om fri (eksplicit) genkaldelse under et besøg efter anæstesi.
Fri tilbagekaldelse kræver en funktionel langtidshukommelse. Historisk set er mangel på fri genkaldelse under generel anæstesi blevet betragtet som fuldstændig fravær af langtidshukommelsesaktivitet. Nylige beviser tyder dog på, at forholdet mellem generel anæstesi og hukommelse er mere komplekst end tidligere antaget.
Formålet med det foreslåede er todelt: (1) at teste tilstedeværelsen af implicit hukommelse under to forskellige planer for kirurgisk generel anæstesi hos ældre mænd (55-90 år) under en ensartet kirurgisk procedure (urologiske procedurer via transurethral tilgang) (2) at sammenligne de præ- og postoperative angstniveauer som en markør for klinisk betydning af operationel implicit hukommelsesfunktion.
Undersøgelsen er opdelt i tre faser: præoperativ, operativ og postoperativ.
Den præoperative fase vil bestå af en kognitiv funktionstest (mini-mental tilstandsundersøgelse). Dette vil blive administreret ved urologi- eller præoperativ anæstesiklinikbesøg efter at have indhentet informeret samtykke fra patienten.
Operativ fase vil starte med en baseline angsttest (Spielberger state-trait angst test) lige før den tages til operationsstuen. Dette vil blive efterfulgt af afspilning af en lydfil (en liste over talte ord) via hovedtelefoner under generel anæstesi under det kirurgiske indgreb.
Den postoperative fase vil bestå af en talt ord-stamme afslutningstest (lige før udskrivelse fra hospitalet) og en gentagelse af angsttesten nævnt ovenfor (2 til 3 uger postoperativt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der underskriver informeret samtykke
- Elektiv generel kirurgi for ortopædi (ekstern eller intern fiksering) eller urologisk (transurethral)
- Læsere
- taler engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Hørehæmmet
- Historie om kognitiv dysfunktion
- Forsøgspersoner, der kræver postoperativ sedation til enhver indikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bispektralt indeks (BIS) 40
Mål BIS 40
|
Mini-mental tilstandseksamen: For emner > 60 vil denne eksamen blive administreret præoperativt. Spielberger State-Trait angsttest: Spielberger test lige før den tages på operationsstuen. Talte ord-stamme afslutningstest: Efter udskrivning fra bedring, men inden for 24 timer. efter operationen vil denne test sammen med angsttesten blive administreret. Bispektral indeksmonitor: Den fysiologiske monitor bruges intraoperativt til at vurdere kirurgisk anæstesi. Lydfil: Afspilning af en lydfil (en liste over talte ord) via hovedtelefoner under generel anæstesi under det kirurgiske indgreb.
Andre navne:
Mini-mental tilstandseksamen: For emner > 60 vil denne eksamen blive administreret præoperativt. Spielberger State-Trait angsttest: Spielberger test lige før den tages på operationsstuen. Talte ord-stamme afslutningstest: Efter udskrivning fra bedring, men inden for 24 timer. efter operationen vil denne test sammen med angsttesten blive administreret. Bispektral indeksmonitor: Den fysiologiske monitor bruges intraoperativt til at vurdere kirurgisk anæstesi. Lydfil: Afspilning af en lydfil (en liste over talte ord) via hovedtelefoner under generel anæstesi under det kirurgiske indgreb.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bispektralt indeks (BIS) 60
Mål BIS 60
|
Mini-mental tilstandseksamen: For emner > 60 vil denne eksamen blive administreret præoperativt. Spielberger State-Trait angsttest: Spielberger test lige før den tages på operationsstuen. Talte ord-stamme afslutningstest: Efter udskrivning fra bedring, men inden for 24 timer. efter operationen vil denne test sammen med angsttesten blive administreret. Bispektral indeksmonitor: Den fysiologiske monitor bruges intraoperativt til at vurdere kirurgisk anæstesi. Lydfil: Afspilning af en lydfil (en liste over talte ord) via hovedtelefoner under generel anæstesi under det kirurgiske indgreb.
Andre navne:
Mini-mental tilstandseksamen: For emner > 60 vil denne eksamen blive administreret præoperativt. Spielberger State-Trait angsttest: Spielberger test lige før den tages på operationsstuen. Talte ord-stamme afslutningstest: Efter udskrivning fra bedring, men inden for 24 timer. efter operationen vil denne test sammen med angsttesten blive administreret. Bispektral indeksmonitor: Den fysiologiske monitor bruges intraoperativt til at vurdere kirurgisk anæstesi. Lydfil: Afspilning af en lydfil (en liste over talte ord) via hovedtelefoner under generel anæstesi under det kirurgiske indgreb.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At teste tilstedeværelsen af implicit hukommelse under to forskellige planer for kirurgisk generel anæstesi hos patienter, der gennemgår urologiske (transurethrale) eller ortopædiske (intern og ekstern fiksering) procedurer
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne de præ- og postoperative angstniveauer som en markør for klinisk betydning af operationel implicit hukommelsesfunktion.
Tidsramme: 3
|
3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12634NotACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .