Tiefe der Anästhesie bei implizitem Gedächtnis
Die Wirkung der Anästhesietiefe auf das implizite Gedächtnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Amnesie (Erinnerungsmangel) ist eines der wichtigsten Ziele der Allgemeinanästhesie. Ein unbeabsichtigter freier Rückruf während eines großen chirurgischen Eingriffs ist nicht nur unmenschlich, sondern prädisponiert den Patienten auch für Morbidität wie eine posttraumatische Belastungsstörung. Daher ist es unter Anästhesisten gängige Praxis, während eines postanästhetischen Besuchs nach einem kostenlosen (expliziten) Rückruf zu fragen.
Freies Abrufen erfordert ein funktionierendes Langzeitgedächtnis. In der Vergangenheit wurde ein Mangel an freier Erinnerung während einer Vollnarkose als völliges Fehlen einer Langzeitgedächtnisaktivität angesehen. Jüngste Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass die Beziehung zwischen Allgemeinanästhesie und Gedächtnis komplexer ist als bisher angenommen.
Die vorgeschlagenen Ziele sind zweifach: (1) Testen des Vorhandenseins eines impliziten Gedächtnisses unter zwei verschiedenen Ebenen der chirurgischen Vollnarkose bei älteren Männern (55-90 Jahre) während eines einheitlichen chirurgischen Eingriffs (urologische Eingriffe über einen transurethralen Zugang) (2) um die prä- und postoperativen Angstniveaus als Marker für die klinische Bedeutung der operativen impliziten Gedächtnisfunktion zu vergleichen.
Die Studie ist in drei Phasen unterteilt: präoperativ, operativ und postoperativ.
Die präoperative Phase besteht aus einem kognitiven Funktionstest (Mini-Mental State Exam). Dies wird nach Einholung der Einverständniserklärung des Patienten beim Besuch der Klinik für Urologie oder präoperative Anästhesie verabreicht.
Die Operationsphase beginnt mit einem Grundlinien-Angsttest (Spielberger State-Trait-Angsttest), kurz bevor sie in den Operationssaal gebracht werden. Anschließend wird während des chirurgischen Eingriffs unter Vollnarkose eine Audiodatei (eine Liste gesprochener Wörter) über Kopfhörer abgespielt.
Die postoperative Phase besteht aus einem Wortstamm-Vervollständigungstest (kurz vor der Entlassung aus dem Krankenhaus) und einer Wiederholung des oben erwähnten Angsttests (2 bis 3 Wochen nach der Operation).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Wahlweise allgemeine Chirurgie für Orthopädie (externe oder interne Fixierung) oder urologische (transurethrale)
- Literarisch
- Muttersprache Englisch
Ausschlusskriterien:
- Hörgeschädigt
- Geschichte der kognitiven Dysfunktion
- Patienten, die für jede Indikation eine postoperative Sedierung benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bispektraler Index (BIS) 40
Ziel BIS 40
|
Mini-Mental-State-Examen: Bei Probanden > 60 wird dieses Examen präoperativ durchgeführt. Spielberger State-Trait-Angsttest: Spielberger-Test kurz vor der Einlieferung in den Operationssaal. Spoken Word-Stem Completion Test: Nach der Entlassung aus der Genesung, aber innerhalb von 24 Stunden. Nach der Operation wird dieser Test zusammen mit dem Angsttest durchgeführt. Bispektraler Index-Monitor: Der physiologische Monitor wird intraoperativ zur Beurteilung der chirurgischen Anästhesie verwendet. Audiodatei: Abspielen einer Audiodatei (Liste gesprochener Wörter) über Kopfhörer unter Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs.
Andere Namen:
Mini-Mental-State-Examen: Bei Probanden > 60 wird dieses Examen präoperativ durchgeführt. Spielberger State-Trait-Angsttest: Spielberger-Test kurz vor der Einlieferung in den Operationssaal. Spoken Word-Stem Completion Test: Nach der Entlassung aus der Genesung, aber innerhalb von 24 Stunden. Nach der Operation wird dieser Test zusammen mit dem Angsttest durchgeführt. Bispektraler Index-Monitor: Der physiologische Monitor wird intraoperativ zur Beurteilung der chirurgischen Anästhesie verwendet. Audiodatei: Abspielen einer Audiodatei (Liste gesprochener Wörter) über Kopfhörer unter Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Bispektraler Index (BIS) 60
Ziel BIS 60
|
Mini-Mental-State-Examen: Bei Probanden > 60 wird dieses Examen präoperativ durchgeführt. Spielberger State-Trait-Angsttest: Spielberger-Test kurz vor der Einlieferung in den Operationssaal. Spoken Word-Stem Completion Test: Nach der Entlassung aus der Genesung, aber innerhalb von 24 Stunden. Nach der Operation wird dieser Test zusammen mit dem Angsttest durchgeführt. Bispektraler Index-Monitor: Der physiologische Monitor wird intraoperativ zur Beurteilung der chirurgischen Anästhesie verwendet. Audiodatei: Abspielen einer Audiodatei (Liste gesprochener Wörter) über Kopfhörer unter Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs.
Andere Namen:
Mini-Mental-State-Examen: Bei Probanden > 60 wird dieses Examen präoperativ durchgeführt. Spielberger State-Trait-Angsttest: Spielberger-Test kurz vor der Einlieferung in den Operationssaal. Spoken Word-Stem Completion Test: Nach der Entlassung aus der Genesung, aber innerhalb von 24 Stunden. Nach der Operation wird dieser Test zusammen mit dem Angsttest durchgeführt. Bispektraler Index-Monitor: Der physiologische Monitor wird intraoperativ zur Beurteilung der chirurgischen Anästhesie verwendet. Audiodatei: Abspielen einer Audiodatei (Liste gesprochener Wörter) über Kopfhörer unter Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Es sollte das Vorhandensein eines impliziten Gedächtnisses unter zwei verschiedenen Ebenen einer chirurgischen Vollnarkose bei Patienten getestet werden, die sich urologischen (transurethralen) oder orthopädischen (interne und externe Fixierung) Eingriffen unterziehen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der prä- und postoperativen Angstniveaus als Marker für die klinische Bedeutung der operativen impliziten Gedächtnisfunktion.
Zeitfenster: 3
|
3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12634NotACT
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