Głębokość znieczulenia w pamięci utajonej
Wpływ głębokości znieczulenia na pamięć niejawną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amnezja (brak pamięci) jest jednym z najważniejszych celów znieczulenia ogólnego. Nieumyślne wycofanie się podczas poważnego zabiegu chirurgicznego jest nie tylko nieludzkie, ale także predysponuje pacjenta do zachorowalności, takiej jak zespół stresu pourazowego. Dlatego też standardową praktyką wśród anestezjologów jest dopytywanie o bezpłatne (wyraźne) przypomnienie podczas wizyty po znieczuleniu.
Swobodne przywoływanie wymaga funkcjonalnej pamięci długoterminowej. W przeszłości brak swobodnego przypominania sobie podczas znieczulenia ogólnego był uważany za całkowity brak aktywności pamięci długoterminowej. Jednak ostatnie dowody sugerują, że związek między znieczuleniem ogólnym a pamięcią jest bardziej złożony niż wcześniej sądzono.
Proponowane cele są dwojakie: (1) zbadanie obecności pamięci ukrytej w dwóch różnych płaszczyznach chirurgicznego znieczulenia ogólnego u starszych mężczyzn (55-90 lat) podczas jednolitego zabiegu chirurgicznego (zabiegi urologiczne z dostępu przezcewkowego) (2) porównanie poziomu lęku przed i po operacji jako markera znaczenia klinicznego funkcji operacyjnej pamięci utajonej.
Badanie dzieli się na trzy fazy: przedoperacyjną, operacyjną i pooperacyjną.
Faza przedoperacyjna składać się będzie z testu funkcji poznawczych (mini-mental state egzamin). Zostanie on podany na wizycie w poradni urologicznej lub anestezjologii przedoperacyjnej, po uzyskaniu świadomej zgody pacjenta.
Faza operacyjna rozpocznie się od podstawowego testu lęku (test stanu-cechy Spielbergera) tuż przed zabraniem na salę operacyjną. Następnie zostanie odtworzony plik audio (lista wypowiadanych słów) przez słuchawki w znieczuleniu ogólnym podczas zabiegu chirurgicznego.
Faza pooperacyjna będzie składała się z testu dopełnienia wypowiedzianego słowa (tuż przed wypisem ze szpitala) oraz powtórzenia wspomnianego powyżej testu lęku (2 do 3 tygodni po operacji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby podpisujące świadomą zgodę
- Planowa chirurgia ogólna z zakresu ortopedii (stabilizacja zewnętrzna lub wewnętrzna) lub urologicznej (przezcewkowa)
- Piśmienny
- Język ojczysty angielski
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzony słuch
- Historia dysfunkcji poznawczych
- Osoby wymagające sedacji pooperacyjnej z dowolnego wskazania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wskaźnik bispektralny (BIS) 40
Docelowy BIS 40
|
Mini-badanie stanu psychicznego: W przypadku pacjentów > 60 lat badanie to zostanie przeprowadzone przed operacją. Spielberger State-Trait test lęku: test Spielbergera tuż przed zabraniem na salę operacyjną. Test ukończenia słowa mówionego: Po wypisaniu z rekonwalescencji, ale w ciągu 24 godzin. po operacji zostanie przeprowadzony ten test wraz z testem lęku. Monitor wskaźnika bispektralnego: Monitor fizjologiczny jest używany śródoperacyjnie do oceny znieczulenia chirurgicznego. Plik audio: Odtwarzanie pliku audio (listy wypowiadanych słów) przez słuchawki w znieczuleniu ogólnym podczas zabiegu chirurgicznego.
Inne nazwy:
Mini-badanie stanu psychicznego: W przypadku pacjentów > 60 lat badanie to zostanie przeprowadzone przed operacją. Spielberger State-Trait test lęku: test Spielbergera tuż przed zabraniem na salę operacyjną. Test ukończenia słowa mówionego: Po wypisaniu z rekonwalescencji, ale w ciągu 24 godzin. po operacji zostanie przeprowadzony ten test wraz z testem lęku. Monitor wskaźnika bispektralnego: Monitor fizjologiczny jest używany śródoperacyjnie do oceny znieczulenia chirurgicznego. Plik audio: Odtwarzanie pliku audio (listy wypowiadanych słów) przez słuchawki w znieczuleniu ogólnym podczas zabiegu chirurgicznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wskaźnik bispektralny (BIS) 60
Docelowy BIS 60
|
Mini-badanie stanu psychicznego: W przypadku pacjentów > 60 lat badanie to zostanie przeprowadzone przed operacją. Spielberger State-Trait test lęku: test Spielbergera tuż przed zabraniem na salę operacyjną. Test ukończenia słowa mówionego: Po wypisaniu z rekonwalescencji, ale w ciągu 24 godzin. po operacji zostanie przeprowadzony ten test wraz z testem lęku. Monitor wskaźnika bispektralnego: Monitor fizjologiczny jest używany śródoperacyjnie do oceny znieczulenia chirurgicznego. Plik audio: Odtwarzanie pliku audio (listy wypowiadanych słów) przez słuchawki w znieczuleniu ogólnym podczas zabiegu chirurgicznego.
Inne nazwy:
Mini-badanie stanu psychicznego: W przypadku pacjentów > 60 lat badanie to zostanie przeprowadzone przed operacją. Spielberger State-Trait test lęku: test Spielbergera tuż przed zabraniem na salę operacyjną. Test ukończenia słowa mówionego: Po wypisaniu z rekonwalescencji, ale w ciągu 24 godzin. po operacji zostanie przeprowadzony ten test wraz z testem lęku. Monitor wskaźnika bispektralnego: Monitor fizjologiczny jest używany śródoperacyjnie do oceny znieczulenia chirurgicznego. Plik audio: Odtwarzanie pliku audio (listy wypowiadanych słów) przez słuchawki w znieczuleniu ogólnym podczas zabiegu chirurgicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie obecności pamięci utajonej w dwóch różnych płaszczyznach chirurgicznego znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym (przezcewkowym) lub ortopedycznym (stabilizacja wewnętrzna i zewnętrzna)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie poziomu lęku przed i po operacji jako markera znaczenia klinicznego funkcji operacyjnej pamięci utajonej.
Ramy czasowe: 3
|
3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12634NotACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .