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Profondeur d'anesthésie sur la mémoire implicite

18 décembre 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

L'effet de la profondeur de l'anesthésie sur la mémoire implicite

Le but de cette étude est de voir si différents niveaux d'anesthésie ont un effet sur l'audition de mots parlés sans conscience de les avoir entendus ou sur l'anxiété après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amnésie (absence de rappel) est l'un des objectifs les plus importants de l'anesthésie générale. Le rappel gratuit par inadvertance au cours d'une intervention chirurgicale majeure est non seulement inhumain, mais prédispose également le patient à la morbidité telle que le trouble de stress post-traumatique. Par conséquent, il est de pratique courante chez les anesthésiologistes de se renseigner sur le rappel libre (explicite) lors d'une visite post-anesthésique.

Le rappel libre nécessite une mémoire fonctionnelle à long terme. Historiquement, l'absence de rappel libre pendant l'anesthésie générale a été considérée comme une absence totale d'activité de la mémoire à long terme. Cependant, des preuves récentes suggèrent que la relation entre l'anesthésie générale et la mémoire est plus complexe qu'on ne le pensait auparavant.

Les objectifs du projet proposé sont doubles : (1) tester la présence de mémoire implicite sous deux plans différents d'anesthésie générale chirurgicale chez des hommes âgés (55-90 ans) au cours d'une procédure chirurgicale uniforme (procédures urologiques par voie transurétrale) (2) comparer les niveaux d'anxiété pré et postopératoire en tant que marqueur de la signification clinique de la fonction de mémoire implicite opérationnelle.

L'étude est divisée en trois phases : pré-opératoire, opératoire et post-opératoire.

La phase préopératoire consistera en un test des fonctions cognitives (mini-examen de l'état mental). Celui-ci sera administré lors de la visite à la clinique d'urologie ou d'anesthésie préopératoire, après avoir obtenu le consentement éclairé du patient.

La phase opératoire commencera par un test d'anxiété de base (test d'anxiété de trait d'état de Spielberger) juste avant d'être emmené au bloc opératoire. Cela sera suivi par la lecture d'un fichier audio (une liste de mots prononcés) via un casque sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale.

La phase post-opératoire comportera un test d'achèvement de la tige de la parole (juste avant la sortie de l'hôpital) et une répétition du test d'anxiété mentionné ci-dessus (2 à 3 semaines après l'opération).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes signant le consentement éclairé
  • Chirurgie générale élective orthopédique (fixation externe ou interne) ou urologique (transurétrale)
  • Alphabétiser
  • Langue maternelle anglaise

Critère d'exclusion:

  • Malentendant
  • Antécédents de dysfonctionnement cognitif
  • Sujets nécessitant une sédation post-opératoire pour toute indication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Indice bispectral (BIS) 40
Objectif BRI 40
Produit combiné: BRI 40

Mini-examen de l'état mental : Pour les sujets > 60 ans, cet examen sera administré en pré-opératoire.

Test d'anxiété Spielberger State-Trait : Test de Spielberger juste avant d'être emmené au bloc opératoire.

Test d'achèvement de la racine des mots parlés : après la sortie de la récupération, mais dans les 24 heures. après la chirurgie, ce test ainsi que le test d'anxiété seront administrés.

Moniteur d'indice bispectral : Le moniteur physiologique est utilisé en peropératoire pour évaluer l'anesthésie chirurgicale.

Fichier audio : Lecture d'un fichier audio (une liste de mots prononcés) via un casque sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale.

Autres noms:
  • Mini-examen de l'état mental
  • Test d'anxiété Spielberger State-Trait
  • Test d'achèvement de la racine des mots parlés
  • Moniteur d'indice bispectral
  • Fichier audio
Produit combiné: BRI 60

Mini-examen de l'état mental : Pour les sujets > 60 ans, cet examen sera administré en pré-opératoire.

Test d'anxiété Spielberger State-Trait : Test de Spielberger juste avant d'être emmené au bloc opératoire.

Test d'achèvement de la racine des mots parlés : après la sortie de la récupération, mais dans les 24 heures. après la chirurgie, ce test ainsi que le test d'anxiété seront administrés.

Moniteur d'indice bispectral : Le moniteur physiologique est utilisé en peropératoire pour évaluer l'anesthésie chirurgicale.

Fichier audio : Lecture d'un fichier audio (une liste de mots prononcés) via un casque sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale.

Autres noms:
  • Mini-examen de l'état mental
  • Test d'anxiété Spielberger State-Trait
  • Test d'achèvement de la racine des mots parlés
  • Moniteur d'indice bispectral
  • Fichier audio
Expérimental: Indice bispectral (BIS) 60
Cible BRI 60
Produit combiné: BRI 40

Mini-examen de l'état mental : Pour les sujets > 60 ans, cet examen sera administré en pré-opératoire.

Test d'anxiété Spielberger State-Trait : Test de Spielberger juste avant d'être emmené au bloc opératoire.

Test d'achèvement de la racine des mots parlés : après la sortie de la récupération, mais dans les 24 heures. après la chirurgie, ce test ainsi que le test d'anxiété seront administrés.

Moniteur d'indice bispectral : Le moniteur physiologique est utilisé en peropératoire pour évaluer l'anesthésie chirurgicale.

Fichier audio : Lecture d'un fichier audio (une liste de mots prononcés) via un casque sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale.

Autres noms:
  • Mini-examen de l'état mental
  • Test d'anxiété Spielberger State-Trait
  • Test d'achèvement de la racine des mots parlés
  • Moniteur d'indice bispectral
  • Fichier audio
Produit combiné: BRI 60

Mini-examen de l'état mental : Pour les sujets > 60 ans, cet examen sera administré en pré-opératoire.

Test d'anxiété Spielberger State-Trait : Test de Spielberger juste avant d'être emmené au bloc opératoire.

Test d'achèvement de la racine des mots parlés : après la sortie de la récupération, mais dans les 24 heures. après la chirurgie, ce test ainsi que le test d'anxiété seront administrés.

Moniteur d'indice bispectral : Le moniteur physiologique est utilisé en peropératoire pour évaluer l'anesthésie chirurgicale.

Fichier audio : Lecture d'un fichier audio (une liste de mots prononcés) via un casque sous anesthésie générale pendant l'intervention chirurgicale.

Autres noms:
  • Mini-examen de l'état mental
  • Test d'anxiété Spielberger State-Trait
  • Test d'achèvement de la racine des mots parlés
  • Moniteur d'indice bispectral
  • Fichier audio

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tester la présence de mémoire implicite sous deux plans différents d'anesthésie générale chirurgicale chez des patients subissant des procédures urologiques (transurétrales) ou orthopédiques (fixation interne et externe)
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer les niveaux d'anxiété pré et postopératoire en tant que marqueur de la signification clinique de la fonction de mémoire implicite opérationnelle.
Délai: 3
3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2007

Première publication (Estimation)

2 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB No: 12634

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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