Profondità dell'anestesia sulla memoria implicita
L'effetto della profondità dell'anestesia sulla memoria implicita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'amnesia (mancanza di ricordo) è uno degli obiettivi più importanti dell'anestesia generale. Il richiamo libero involontario durante una procedura chirurgica importante non solo è disumano, ma predispone anche il paziente a morbilità come il disturbo da stress post-traumatico. Pertanto, è pratica standard tra gli anestesisti informarsi sul richiamo libero (esplicito) durante una visita post-anestesia.
Il richiamo libero richiede una memoria funzionale a lungo termine. Storicamente, la mancanza di memoria libera durante l'anestesia generale è stata considerata come completa assenza di attività della memoria a lungo termine. Tuttavia, prove recenti suggeriscono che la relazione tra anestesia generale e memoria è più complessa di quanto si pensasse in precedenza.
Gli obiettivi della proposta sono duplici: (1) testare la presenza di memoria implicita sotto due diversi piani di anestesia generale chirurgica in uomini anziani (55-90 anni) durante una procedura chirurgica uniforme (procedure urologiche tramite approccio transuretrale) (2) confrontare i livelli di ansia pre e postoperatoria come indicatore di significato clinico della funzione di memoria implicita operativa.
Lo studio è suddiviso in tre fasi: preoperatoria, operatoria e postoperatoria.
La fase preoperatoria consisterà in un test della funzione cognitiva (mini-esame dello stato mentale). Questo verrà somministrato durante la visita urologica o anestesiologica preoperatoria, dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente.
La fase operatoria inizierà con un test di ansia di base (test di ansia del tratto di stato di Spielberger) appena prima di essere portato in sala operatoria. Questo sarà seguito dalla riproduzione di un file audio (un elenco di parole pronunciate) tramite cuffie in anestesia generale durante la procedura chirurgica.
La fase postoperatoria avrà un test di completamento della parola parlata (appena prima della dimissione dall'ospedale) e una ripetizione del test dell'ansia sopra menzionato (da 2 a 3 settimane dopo l'intervento).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che firmano il consenso informato
- Chirurgia generale elettiva per ortopedia (fissazione esterna o interna) o urologica (transuretrale)
- Letterato
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'udito
- Storia di disfunzione cognitiva
- Soggetti che richiedono sedazione postoperatoria per qualsiasi indicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Indice bispettrale (BIS) 40
Obiettivo BRI 40
|
Mini esame dello stato mentale: per i soggetti > 60 anni, questo esame verrà somministrato prima dell'intervento. Spielberger State-Trait ansia test: Test di Spielberger poco prima di essere portato in sala operatoria. Test di completamento della parola parlata: dopo la dimissione dal recupero ma entro 24 ore. dopo l'intervento chirurgico, verrà somministrato questo test insieme al test dell'ansia. Monitor dell'indice bispettrale: il monitor fisiologico viene utilizzato intraoperatoriamente per valutare l'anestesia chirurgica. File audio: Riproduzione di un file audio (un elenco di parole pronunciate) tramite cuffie in anestesia generale durante la procedura chirurgica.
Altri nomi:
Mini esame dello stato mentale: per i soggetti > 60 anni, questo esame verrà somministrato prima dell'intervento. Spielberger State-Trait ansia test: Test di Spielberger poco prima di essere portato in sala operatoria. Test di completamento della parola parlata: dopo la dimissione dal recupero ma entro 24 ore. dopo l'intervento chirurgico, verrà somministrato questo test insieme al test dell'ansia. Monitor dell'indice bispettrale: il monitor fisiologico viene utilizzato intraoperatoriamente per valutare l'anestesia chirurgica. File audio: Riproduzione di un file audio (un elenco di parole pronunciate) tramite cuffie in anestesia generale durante la procedura chirurgica.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Indice bispettrale (BIS) 60
Obiettivo BRI 60
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Mini esame dello stato mentale: per i soggetti > 60 anni, questo esame verrà somministrato prima dell'intervento. Spielberger State-Trait ansia test: Test di Spielberger poco prima di essere portato in sala operatoria. Test di completamento della parola parlata: dopo la dimissione dal recupero ma entro 24 ore. dopo l'intervento chirurgico, verrà somministrato questo test insieme al test dell'ansia. Monitor dell'indice bispettrale: il monitor fisiologico viene utilizzato intraoperatoriamente per valutare l'anestesia chirurgica. File audio: Riproduzione di un file audio (un elenco di parole pronunciate) tramite cuffie in anestesia generale durante la procedura chirurgica.
Altri nomi:
Mini esame dello stato mentale: per i soggetti > 60 anni, questo esame verrà somministrato prima dell'intervento. Spielberger State-Trait ansia test: Test di Spielberger poco prima di essere portato in sala operatoria. Test di completamento della parola parlata: dopo la dimissione dal recupero ma entro 24 ore. dopo l'intervento chirurgico, verrà somministrato questo test insieme al test dell'ansia. Monitor dell'indice bispettrale: il monitor fisiologico viene utilizzato intraoperatoriamente per valutare l'anestesia chirurgica. File audio: Riproduzione di un file audio (un elenco di parole pronunciate) tramite cuffie in anestesia generale durante la procedura chirurgica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Testare la presenza di memoria implicita sotto due diversi piani di anestesia generale chirurgica in pazienti sottoposti a procedure urologiche (transuretrali) o ortopediche (fissazione interna ed esterna)
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare i livelli di ansia pre e postoperatoria come indicatore del significato clinico della funzione di memoria implicita operativa.
Lasso di tempo: 3
|
3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet S. Ozcan, MD, University of Oklahoma
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12634NotACT
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