Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence proti užívání tabáku u pacientů s radiační onkologií

1. května 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
Strategie prevence a intervence tabáku v běžné populaci pokračují a vyvíjejí se. Strategie na pomoc pacientům s rakovinou překonat závislost na tabáku jsou však omezené. Radiační onkologičtí pacienti, kteří nadále kouří navzdory diagnóze rakoviny, mají nižší kvalitu života (QOL), zvýšenou frekvenci a závažnost nežádoucích účinků během léčby rakoviny, vyšší riziko rozvoje primární rakoviny související s kouřením a mohou mít horší přežití než jejich nekuřáci. To vše jsou přesvědčivé důvody, proč být aktivnější při pomoci pacientům s rakovinou přestat kouřit. Celkovým cílem tohoto projektu je adaptovat model účinné intervence v oblasti užívání tabáku, kterou může poskytnout kterýkoli vyškolený radiační onkolog a jeho personál.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let;
  • současný kuřák cigaret (vykouřil jakékoli cigarety během předchozích 7 dnů před první návštěvou) nebo nedávný bývalý kuřák (naposledy vykouřená cigareta byla >7, ale ≤ 30 dnů);
  • plánuje podstoupit radioterapii (RT), kterou mají provádět členové Kliniky radiační onkologie v Rochesteru, MN;
  • dostávat minimálně 5 týdnů RT a/nebo být ochoten se vrátit na všech 5 sezení.

Kritéria vyloučení:

  • pacient v současné době (v předchozích 30 dnech) používá jiný formální behaviorální program odvykání tabáku [tj. behaviorální terapii (konzultace a léčba závislosti na nikotinu) nebo telefonní linku pro odvykání kouření];
  • každodenní užívání jiných tabákových výrobků než cigaret;
  • hospitalizovaní pacienti;
  • Karnofsky Performance Status (KPS) skóre < 60 (KPS = 60 odpovídá osobě, která potřebuje příležitostnou pomoc, ale je schopna se postarat o většinu svých potřeb;
  • přítomnost nestabilní nebo neléčené psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je pilotní testování intervence u pacientů s radiační onkologií (N=30). Primárním závislým měřítkem je 7denní bodová prevalence tabákové abstinence potvrzená vydechovaným oxidem uhelnatým.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Budeme shromažďovat údaje o QOL a psychosociálních opatřeních. Tato data budou uvedena popisně a budou shromážděna v naší budoucí studii s vhodnými statistickými analýzami.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-006180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit