Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor tabaksgebruik bij patiënten met stralingsoncologie

1 mei 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Tabakspreventie en interventiestrategieën bij de algemene bevolking zijn aan de gang en evolueren. Strategieën om kankerpatiënten te helpen hun tabaksverslaving te overwinnen, zijn echter beperkt. Radiotherapie-oncologiepatiënten die ondanks hun kankerdiagnose blijven roken, hebben een lagere kwaliteit van leven (QOL), verhoogde frequentie en ernst van bijwerkingen tijdens hun kankerbehandeling, hogere risico's op het ontwikkelen van een aan roken gerelateerde primaire kanker en hebben mogelijk een slechtere overleving tarief dan hun niet-roken tegenhangers. Dit zijn allemaal dwingende redenen om proactiever te zijn om kankerpatiënten te helpen stoppen met roken. De algemene doelstelling van dit project is het aanpassen van een model van een effectieve interventie bij tabaksgebruik die kan worden uitgevoerd door elke opgeleide radiotherapeut-oncoloog en zijn personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Tabaksgebruiksstoornis

Interventie / Behandeling

Ander: Gedrags- en farmacologische interventie bij tabaksgebruik

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

minimaal 18 jaar oud;
huidige sigarettenroker (heeft sigaretten gerookt in de afgelopen 7 dagen voorafgaand aan hun eerste bezoek) of recente ex-roker (laatste sigaret gerookt was >7 maar ≤ 30 dagen);
van plan bent radiotherapie (RT) te ondergaan die zal worden toegediend door de leden van de afdeling Radiotherapie in Rochester, MN;
minimaal 5 weken RT ontvangen en/of bereid zijn om voor alle 5 sessies terug te komen.

Uitsluitingscriteria:

de patiënt gebruikt momenteel (in de afgelopen 30 dagen) een ander formeel programma voor het stoppen met roken [d.w.z. gedragstherapie (raadpleging en behandeling van nicotineafhankelijkheid) of telefonische stoplijn];
dagelijks gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten;
gehospitaliseerde patiënten;
Karnofsky Performance Status (KPS)-score van <60 (KPS = 60 komt overeen met een persoon die af en toe hulp nodig heeft, maar in staat is om in de meeste van zijn eigen behoeften te voorzien;
aanwezigheid van een instabiele of onbehandelde psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het primaire doel is om de interventie te testen bij radiotherapie-oncologiepatiënten (N=30). De primaire afhankelijke maatstaf is zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding bevestigd met uitgeademde koolmonoxide in de lucht. Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
We zullen gegevens verzamelen over kwaliteit van leven en psychosociale maatregelen. Deze gegevens zullen beschrijvend worden gerapporteerd en zullen worden verzameld in onze toekomstige studie met passende statistische analyses. Tijdsspanne: 6 maanden	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2012

Laatst geverifieerd