Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksbruksintervensjon blant stråleonkologiske pasienter

1. mai 2012 oppdatert av: Mayo Clinic
Tobakksforebygging og intervensjonsstrategier i befolkningen generelt pågår og utvikler seg. Strategier for å hjelpe kreftpasienter med å overvinne tobakksavhengighet har imidlertid vært begrenset. Stråleonkologiske pasienter som fortsetter å røyke til tross for kreftdiagnosen har lavere livskvalitet (QOL), økt frekvens og alvorlighetsgrad av bivirkninger under kreftbehandlingen, høyere risiko for å utvikle en røykerelatert primær kreftsykdom og kan ha dårligere overlevelse rate enn sine ikke-røykere. Dette er alle overbevisende grunner til å være mer proaktiv i å hjelpe kreftpasienter å slutte å røyke. Det overordnede målet med dette prosjektet er å tilpasse en modell for en effektiv tobakksbruksintervensjon som kan leveres av enhver utdannet stråleonkolog og deres ansatte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel;
  • nåværende sigarettrøyker (røykte alle sigaretter i løpet av de siste 7 dagene før deres første besøk) eller nylig eks-røyker (siste sigarett røykte var >7 men ≤ 30 dager);
  • planlegger å gjennomgå strålebehandling (RT) som skal leveres av medlemmene av Department of Radiation Oncology i Rochester, MN;
  • være å motta minimum 5 ukers RT og/eller være villig til å komme tilbake for alle 5 øktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten bruker for øyeblikket (i de siste 30 dagene) et annet formelt tobakksavvenningsprogram [dvs. atferdsterapi (konsultasjon og behandling av nikotinavhengighet) eller telefonstopp];
  • daglig bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter;
  • innlagte pasienter;
  • Karnofsky Performance Status (KPS)-score på < 60 (KPS = 60 tilsvarer en person som trenger sporadisk assistanse, men som er i stand til å ta seg av de fleste av sine egne behov;
  • tilstedeværelse av en ustabil eller ubehandlet psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å pilotteste intervensjonen hos stråleonkologiske pasienter (N=30). Det primære avhengige målet er selvrapportert 7-dagers poengprevalens av tobakksavholdenhet bekreftet med utløpt luftkarbonmonoksid.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi vil samle inn data om QOL og psykososiale tiltak. Disse dataene vil bli rapportert beskrivende og vil bli samlet inn på vår fremtidige studie med passende statistiske analyser.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-006180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adferdsmessig og farmakologisk tobakksbruksintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere