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Intervención sobre el consumo de tabaco entre pacientes de oncología radioterápica

1 de mayo de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Las estrategias de prevención e intervención del tabaquismo en la población general están en curso y evolucionando. Sin embargo, las estrategias para ayudar a los pacientes con cáncer a superar la dependencia del tabaco han sido limitadas. Los pacientes de oncología radioterápica que continúan fumando a pesar de su diagnóstico de cáncer tienen una menor calidad de vida (QOL), una mayor frecuencia y gravedad de los efectos secundarios durante su tratamiento contra el cáncer, mayores riesgos de desarrollar un cáncer primario relacionado con el tabaquismo y pueden tener una supervivencia más precaria tasa que sus contrapartes no fumadores. Todas estas son razones convincentes para ser más proactivos a la hora de ayudar a los pacientes con cáncer a dejar de fumar. El objetivo general de este proyecto es adaptar un modelo de una intervención eficaz contra el tabaquismo que pueda ser realizada por cualquier oncólogo radioterápico capacitado y su personal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad;
  • fumador actual de cigarrillos (fumó cigarrillos en los 7 días anteriores a su primera visita) o exfumador reciente (el último cigarrillo fumado fue >7 pero ≤ 30 días);
  • planea someterse a radioterapia (RT) que será administrada por los miembros del Departamento de Oncología Radioterápica en Rochester, MN;
  • estar recibiendo un mínimo de 5 semanas de RT y/o estar dispuesto a regresar para las 5 sesiones.

Criterio de exclusión:

  • el paciente está utilizando actualmente (en los 30 días anteriores) otro programa conductual formal para dejar de fumar [es decir, terapia conductual (consulta y tratamiento por dependencia de la nicotina) o línea telefónica para dejar de fumar];
  • uso diario de productos de tabaco que no sean cigarrillos;
  • pacientes hospitalizados;
  • La puntuación de Karnofsky Performance Status (KPS) de < 60 (KPS = 60 corresponde a una persona que requiere asistencia ocasional pero que es capaz de atender la mayoría de sus propias necesidades;
  • presencia de un trastorno psiquiátrico inestable o no tratado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es realizar una prueba piloto de la intervención en pacientes de oncología radioterápica (N=30). La medida dependiente principal es la abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días autoinformada confirmada con monóxido de carbono en el aire espirado.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estaremos recopilando datos sobre calidad de vida y medidas psicosociales. Estos datos se informarán de forma descriptiva y se recopilarán en nuestro estudio futuro con análisis estadísticos apropiados.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-006180

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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