Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca używania tytoniu wśród pacjentów z radioterapią onkologiczną

1 maja 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Strategie profilaktyki i interwencji tytoniowych w populacji ogólnej trwają i ewoluują. Jednak strategie pomagające chorym na raka przezwyciężyć uzależnienie od tytoniu były ograniczone. Pacjenci poddawani radioterapii, którzy nadal palą pomimo rozpoznania raka, mają niższą jakość życia (QOL), zwiększoną częstość i nasilenie działań niepożądanych podczas leczenia raka, większe ryzyko rozwoju raka pierwotnego związanego z paleniem i mogą mieć gorsze przeżycie niż ich niepalący odpowiednicy. To wszystko są przekonujące powody, aby być bardziej aktywnym w pomaganiu chorym na raka w rzuceniu palenia. Ogólnym celem tego projektu jest dostosowanie modelu skutecznej interwencji związanej z używaniem tytoniu, którą może przeprowadzić każdy przeszkolony onkolog zajmujący się radioterapią i jego personel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat;
  • aktualny palacz papierosów (palił papierosy w ciągu ostatnich 7 dni przed pierwszą wizytą) lub były palacz (ostatni papieros palił > 7 ale ≤ 30 dni);
  • planuje poddać się radioterapii (RT), która ma być prowadzona przez członków Oddziału Radioterapii Onkologicznej w Rochester, MN;
  • otrzymywać co najmniej 5 tygodni RT i/lub być chętnym do powrotu na wszystkie 5 sesji.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent obecnie (w ciągu ostatnich 30 dni) stosuje inny formalny behawioralny program zaprzestania palenia tytoniu [tj. terapię behawioralną (konsultacje i leczenie uzależnienia od nikotyny) lub telefon do rzucania palenia];
  • codziennego używania wyrobów tytoniowych innych niż papierosy;
  • hospitalizowani pacjenci;
  • Wynik Karnofsky Performance Status (KPS) < 60 (KPS = 60 odpowiada osobie, która wymaga okazjonalnej pomocy, ale jest w stanie zaspokoić większość własnych potrzeb;
  • obecność niestabilnego lub nieleczonego zaburzenia psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest pilotażowe przetestowanie interwencji u pacjentów poddanych radioterapii onkologicznej (N=30). Podstawową zależną miarą jest 7-dniowa punktowa abstynencja tytoniowa zgłaszana przez samych siebie, potwierdzona wydychanym tlenkiem węgla.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Będziemy gromadzić dane dotyczące QOL i wskaźników psychospołecznych. Dane te zostaną przedstawione w sposób opisowy i zostaną zebrane w naszym przyszłym badaniu wraz z odpowiednimi analizami statystycznymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-006180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj