Intervention zum Tabakkonsum bei radioonkologischen Patienten
1. Mai 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
Strategien zur Tabakprävention und -intervention in der Allgemeinbevölkerung sind im Gange und entwickeln sich weiter.
Es gibt jedoch nur begrenzte Strategien, um Krebspatienten bei der Überwindung der Tabakabhängigkeit zu helfen.
Radioonkologische Patienten, die trotz ihrer Krebsdiagnose weiter rauchen, haben eine geringere Lebensqualität (QOL), eine erhöhte Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen während ihrer Krebsbehandlung, ein höheres Risiko, einen rauchbedingten Primärkrebs zu entwickeln, und möglicherweise eine schlechtere Überlebensrate niedriger als ihre Nichtraucherkollegen.
Dies alles sind zwingende Gründe, Krebspatienten proaktiver dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, ein Modell einer wirksamen Tabakkonsumintervention anzupassen, das von jedem ausgebildeten Radioonkologen und seinem Personal durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt;
- aktueller Zigarettenraucher (hat innerhalb der letzten 7 Tage vor seinem ersten Besuch Zigaretten geraucht) oder neuer Ex-Raucher (die letzte gerauchte Zigarette war >7, aber ≤ 30 Tage);
- planen, sich einer Strahlentherapie (RT) zu unterziehen, die von den Mitgliedern der Abteilung für Radioonkologie in Rochester, MN, durchgeführt werden soll;
- Sie erhalten mindestens 5 Wochen RT und/oder sind bereit, für alle 5 Sitzungen wiederzukommen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient nutzt derzeit (in den letzten 30 Tagen) ein anderes formelles Verhaltensprogramm zur Tabakentwöhnung [d. h. Verhaltenstherapie (Beratung und Behandlung bei Nikotinabhängigkeit) oder telefonische Raucherentwöhnung];
- täglicher Konsum anderer Tabakwaren als Zigaretten;
- Krankenhauspatienten;
- Ein Karnofsky Performance Status (KPS)-Wert von < 60 (KPS = 60 entspricht einer Person, die gelegentlich Hilfe benötigt, aber in der Lage ist, sich selbst um die meisten ihrer Bedürfnisse zu kümmern;
- Vorliegen einer instabilen oder unbehandelten psychiatrischen Störung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel besteht darin, die Intervention in einem Pilotversuch bei radioonkologischen Patienten (N=30) zu testen. Das primäre abhängige Maß ist die selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz, bestätigt durch ausgeatmetes Luftkohlenmonoxid.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wir werden Daten zur Lebensqualität und zu psychosozialen Maßnahmen sammeln. Diese Daten werden deskriptiv berichtet und in unserer zukünftigen Studie mit entsprechenden statistischen Analysen gesammelt.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yolanda I Garces, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-006180
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