Okamžitá vaginální rekonstrukce po onkologické resekci: chirurgické výsledky, spokojenost pacientky a sexuální funkce
9. srpna 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí s cílem zjistit více o zkušenostech žen s vaginální rekonstrukcí.
Doufáme, že se dozvíme o jejich kvalitě života, sexuálních funkcích a vzhledu těla.
Rádi bychom zjistili, jak jsou ženy s operací spokojené.
Chceme také vědět, co by se mělo změnit nebo zlepšit.
Vzhledem k tomu, že jste po této operaci, rádi bychom vás požádali o účast na pohovoru.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie s názvem Okamžitá vaginální rekonstrukce po onkologické resekci: Chirurgické výsledky, spokojenost pacientky a sexuální funkce je zjistit pooperační komplikace, spokojenost pacientek, kvalitu života a úroveň sexuálního fungování u pacientek, které podstoupily vaginální rekonstrukci po resekci tumoru a /nebo exenterace pánve. Tato studie bude mít tři složky: 1) přehled grafu ke stanovení pooperačních komplikací a anatomických charakteristik neo-vaginy, 2) pooperační dotazník sestávající z ověřených průzkumných nástrojů k posouzení kvality života, tělesného obrazu a sexuálního funkce a 3) pooperační kvalitativní rozhovor ke zjištění kvality života po vaginální rekonstrukci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Okamžitá částečná nebo celková vaginální rekonstrukce s myokutánními nebo fasciokutánními laloky po exenteraci pánve nebo resekci tumoru v MSKCC během studijního období od 1. ledna 1993 do 30. března 2007.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
Účastníci obdrží motivační dopis, dotazník a pozvánku k pooperačnímu rozhovoru.
|
Ženy, které se rozhodly pro rozhovor, budou naplánovány na 45 až 60 minutový otevřený rozhovor s vyškoleným výzkumným asistentem a v době rozhovoru podepíší souhlas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit míru perioperačních a pooperačních komplikací u pacientek, které podstoupily okamžitou vaginální rekonstrukci po resekci tumoru a/nebo exenteraci pánve.
Časové okno: Jediný dotazník nebo rozhovor
|
Jediný dotazník nebo rozhovor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit spokojenost pacientek, kvalitu života a úroveň sexuálního fungování u pacientek, které podstoupily okamžitou vaginální rekonstrukci po resekci tumoru a/nebo exenteraci pánve.
Časové okno: Jediný dotazník nebo rozhovor
|
Jediný dotazník nebo rozhovor
|
|
Stanovit fyzickou přiměřenost neo-vaginy u pacientek, které podstoupily okamžitou vaginální rekonstrukci po resekci tumoru a/nebo exenteraci pánve.
Časové okno: Jediný dotazník nebo rozhovor
|
Jediný dotazník nebo rozhovor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Pusic, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2001
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
8. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .