Ricostruzione vaginale immediata dopo resezione oncologica: risultati chirurgici, soddisfazione del paziente e funzione sessuale
9 agosto 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ricostruzione vaginale immediata dopo resezione oncologica: esiti chirurgici, soddisfazione del paziente e funzione sessuale
Questo studio è stato condotto per saperne di più sull'esperienza che le donne hanno con la ricostruzione vaginale.
Speriamo di conoscere la loro qualità di vita, la funzione sessuale e l'immagine corporea.
Vorremmo scoprire quanto sono felici le donne con la chirurgia.
Vogliamo anche sapere quali cose dovrebbero essere cambiate o migliorate.
Dato che hai subito questo intervento, vorremmo chiederti di partecipare a un'intervista.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio, intitolato ricostruzione vaginale immediata dopo resezione oncologica: risultati chirurgici, soddisfazione del paziente e funzione sessuale è determinare le complicanze postoperatorie, la soddisfazione del paziente, la qualità della vita e il livello di funzionamento sessuale tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vaginale dopo resezione tumorale e /o exenteration pelvico. Questo studio avrà tre componenti: 1) una revisione della cartella clinica per determinare le complicanze postoperatorie e le caratteristiche anatomiche della neo-vagina, 2) un questionario postoperatorio costituito da strumenti di indagine convalidati per valutare la qualità della vita, l'immagine corporea e la sessualità funzione e 3) un colloquio qualitativo postoperatorio per esaminare la qualità della vita dopo la ricostruzione vaginale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricostruzione vaginale parziale o totale immediata con lembi miocutanei o fasciocutanei, a seguito di exenteration pelvico o resezione del tumore presso MSKCC durante il periodo di studio dal 1 gennaio 1993 al 30 marzo 2007.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: 1
I partecipanti riceveranno una lettera di accompagnamento, un questionario e un invito a partecipare a un colloquio post-operatorio.
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Quelle donne che hanno scelto di sostenere un colloquio saranno programmate per un colloquio a tempo indeterminato da 45 a 60 minuti con un assistente di ricerca qualificato e firmeranno il consenso al momento del colloquio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare i tassi di complicanze perioperatorie e postoperatorie tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vaginale immediata a seguito di resezione del tumore e/o exenteration pelvico.
Lasso di tempo: Un unico questionario e/o intervista
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Un unico questionario e/o intervista
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare la soddisfazione del paziente, la qualità della vita e il livello di funzionamento sessuale tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vaginale immediata dopo resezione del tumore e/o exenteration pelvico.
Lasso di tempo: Questionario singolo e/o colloquio
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Questionario singolo e/o colloquio
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Per determinare l'adeguatezza fisica della neo-vagina tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vaginale immediata a seguito di resezione tumorale e/o exenteration pelvico.
Lasso di tempo: Un unico questionario e/o intervista
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Un unico questionario e/o intervista
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Pusic, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2001
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-044
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