Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali hüvelyi rekonstrukció onkológiai reszekció után: műtéti eredmények, betegelégedettség és szexuális funkció

2016. augusztus 9. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Azonnali hüvelyi rekonstrukció onkológiai reszekciót követően: műtéti eredmények, betegelégedettség és szexuális funkció

Ez a tanulmány azért készül, hogy többet megtudjon a nők hüvelyi rekonstrukcióval kapcsolatos tapasztalatairól. Reméljük, hogy megismerjük életminőségüket, szexuális funkciójukat és testképüket. Szeretnénk megtudni, mennyire örülnek a nők a műtétnek. Azt is tudni akarjuk, hogy milyen dolgokon kell változtatni vagy javítani. Mivel Ön átesett ezen a műtéten, szeretnénk megkérni, hogy vegyen részt egy interjún.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azonnali hüvelyi rekonstrukció onkológiai reszekciót követően: A műtéti eredmények, a betegelégedettség és a szexuális funkció című tanulmány célja a műtét utáni szövődmények, a betegelégedettség, az életminőség és a szexuális funkció szintjének meghatározása azoknál a betegeknél, akik tumorreszekciót követően hüvelyi rekonstrukción estek át, /vagy kismedencei exenteráció. Ez a tanulmány három összetevőből áll: 1) egy diagram áttekintése a posztoperatív szövődmények és a neo-vagina anatómiai jellemzőinek meghatározására, 2) egy posztoperatív kérdőív, amely validált felmérési eszközökből áll az életminőség, a testkép és a szexuális állapot felmérésére. funkció és 3) posztoperatív kvalitatív interjú a hüvelyi rekonstrukció utáni életminőség vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonnali részleges vagy teljes hüvelyi rekonstrukció myocutan vagy fasciocutan lebenyekkel kismedencei exenterációt vagy tumorreszekciót követően az MSKCC-ben az 1993. január 1. és 2007. március 30. közötti vizsgálati időszakban.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: 1
A résztvevők kísérőlevelet, kérdőívet és felkérést kapnak a posztoperatív interjúra.
Viselkedési: QOL
Azok a nők, akik az interjú mellett döntöttek, 45-60 perces nyílt végű interjúra készülnek egy képzett kutatási asszisztenssel, és az interjú időpontjában aláírják a beleegyező nyilatkozatukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A perioperatív és posztoperatív szövődmények arányának meghatározása daganatreszekciót és/vagy kismedencei exenterációt követően azonnali hüvelyi rekonstrukción átesett betegek körében.
Időkeret: Egyetlen kérdőív és/vagy interjú
Egyetlen kérdőív és/vagy interjú

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elégedettségének, életminőségének és szexuális működési szintjének meghatározása a tumorreszekciót és/vagy kismedencei exenterációt követően azonnali hüvelyi rekonstrukción átesett betegek körében.
Időkeret: Egyetlen kérdőív és/vagy interjú
Egyetlen kérdőív és/vagy interjú
A neovagina fizikai megfelelőségének meghatározása olyan betegeknél, akiknél a tumor reszekciót és/vagy kismedencei exenterációt követően azonnali hüvelyi rekonstrukción estek át.
Időkeret: Egyetlen kérdőív és/vagy interjú
Egyetlen kérdőív és/vagy interjú

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Pusic, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-044

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hüvelyrák

Klinikai vizsgálatok a QOL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel