Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowa rekonstrukcja pochwy po resekcji onkologicznej: wyniki leczenia chirurgicznego, zadowolenie pacjentki i funkcje seksualne

9 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach kobiet z rekonstrukcją pochwy. Mamy nadzieję, że poznamy jakość ich życia, funkcje seksualne i obraz ciała. Chcielibyśmy dowiedzieć się, jak bardzo kobiety są zadowolone z operacji. Chcemy też wiedzieć, co należy zmienić lub poprawić. Ponieważ przeszła Pani tę operację, prosimy o wzięcie udziału w rozmowie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy zatytułowanej Natychmiastowa rekonstrukcja pochwy po resekcji onkologicznej: Wyniki chirurgiczne, satysfakcja pacjentek i funkcje seksualne jest określenie powikłań pooperacyjnych, satysfakcji pacjentek, jakości życia oraz poziomu funkcjonowania seksualnego wśród pacjentek po rekonstrukcji pochwy po resekcji guza oraz /lub wytrzewienie miednicy mniejszej. Badanie to będzie składało się z trzech elementów: 1) przeglądu karty w celu określenia powikłań pooperacyjnych i cech anatomicznych nowej pochwy, 2) kwestionariusza pooperacyjnego składającego się z zatwierdzonych narzędzi ankietowych do oceny jakości życia, obrazu ciała i seksualności funkcji oraz 3) pooperacyjny wywiad jakościowy w celu zbadania jakości życia po rekonstrukcji pochwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Natychmiastowa częściowa lub całkowita rekonstrukcja pochwy płatami mięśniowo-skórnymi lub powięziowo-skórnymi po wytrzewieniu miednicy lub resekcji guza w MSKCC w okresie badania od 1 stycznia 1993 do 30 marca 2007.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: 1
Uczestnicy otrzymają list motywacyjny, kwestionariusz oraz zaproszenie na rozmowę pooperacyjną.
Behawioralne: QOL
Te kobiety, które zdecydowały się na rozmowę kwalifikacyjną, zostaną umówione na 45-60-minutową otwartą rozmowę z wyszkolonym asystentem badawczym i podpiszą zgodę w czasie rozmowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie częstości powikłań okołooperacyjnych i pooperacyjnych wśród pacjentek poddanych natychmiastowej rekonstrukcji pochwy po resekcji guza i/lub wytrzewieniu miednicy.
Ramy czasowe: Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad
Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentek, jakości życia oraz poziomu funkcjonowania seksualnego wśród pacjentek po natychmiastowej rekonstrukcji pochwy po resekcji guza i/lub wytrzewieniu miednicy.
Ramy czasowe: Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad
Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad
Określenie fizycznej adekwatności nowej pochwy u pacjentek poddanych natychmiastowej rekonstrukcji pochwy po resekcji guza i/lub wytrzewieniu miednicy.
Ramy czasowe: Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad
Pojedynczy kwestionariusz i/lub wywiad

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Pusic, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pochwy

Badania kliniczne na QOL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj