Sofortige vaginale Rekonstruktion nach onkologischer Resektion: Operationsergebnisse, Patientenzufriedenheit und sexuelle Funktion
9. August 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über die Erfahrung von Frauen mit vaginaler Rekonstruktion zu erfahren.
Wir hoffen, etwas über ihre Lebensqualität, sexuelle Funktion und ihr Körperbild zu erfahren.
Wir möchten herausfinden, wie glücklich Frauen mit einer Operation sind.
Wir wollen auch wissen, was geändert oder verbessert werden sollte.
Da Sie sich dieser Operation unterzogen haben, möchten wir Sie bitten, an einem Gespräch teilzunehmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie mit dem Titel „Sofortige vaginale Rekonstruktion nach onkologischer Resektion: Chirurgische Ergebnisse, Patientenzufriedenheit und sexuelle Funktion“ besteht darin, postoperative Komplikationen, Patientenzufriedenheit, Lebensqualität und das Niveau der sexuellen Funktionsfähigkeit bei Patienten zu bestimmen, die sich nach einer Tumorresektion einer vaginalen Rekonstruktion unterzogen haben /oder Exenteration des Beckens. Diese Studie besteht aus drei Komponenten: 1) einer Chart-Überprüfung zur Bestimmung postoperativer Komplikationen und anatomischer Merkmale der Neo-Vagina, 2) eines postoperativen Fragebogens, bestehend aus validierten Erhebungsinstrumenten zur Beurteilung der Lebensqualität, des Körperbildes und der Sexualität Funktion und 3) ein postoperatives qualitatives Interview zur Untersuchung der Lebensqualität nach vaginaler Rekonstruktion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sofortige teilweise oder vollständige Vaginalrekonstruktion mit myokutanen oder fasziokutanen Lappen nach Beckenexenteration oder Tumorresektion am MSKCC während des Studienzeitraums vom 1. Januar 1993 bis 30. März 2007.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: 1
Die Teilnehmer erhalten ein Anschreiben, einen Fragebogen und eine Einladung zu einem postoperativen Gespräch.
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Die Frauen, die sich für ein Interview entschieden haben, werden für ein 45- bis 60-minütiges offenes Interview mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten eingeplant und unterschreiben zum Zeitpunkt des Interviews ihre Zustimmung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der perioperativen und postoperativen Komplikationsraten bei Patienten, die sich einer sofortigen vaginalen Rekonstruktion nach Tumorresektion und/oder Beckenexenteration unterzogen haben.
Zeitfenster: Ein einziger Fragebogen und/oder Interview
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Ein einziger Fragebogen und/oder Interview
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur Bestimmung der Patientenzufriedenheit, der Lebensqualität und des Niveaus der sexuellen Funktionsfähigkeit bei Patienten, die sich einer sofortigen vaginalen Rekonstruktion nach einer Tumorresektion und/oder Beckenexenteration unterzogen haben.
Zeitfenster: Einzelfragebogen und/oder Interview
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Einzelfragebogen und/oder Interview
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Bestimmung der physischen Angemessenheit der Neo-Vagina bei Patientinnen, die sich einer sofortigen vaginalen Rekonstruktion nach Tumorresektion und/oder Beckenexenteration unterzogen haben.
Zeitfenster: Ein einziger Fragebogen und/oder Interview
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Ein einziger Fragebogen und/oder Interview
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Pusic, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2001
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-044
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