- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00589173
Interaktivní preventivní zdravotní záznam (IPHR) na podporu preventivní péče zaměřené na pacienta
22. července 2012 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Američané dostávají pouze 50 % indikovaných preventivních služeb.
Předpokládáme, že interaktivní preventivní zdravotní záznam (IPHR) zvýší poskytování doporučených screeningových testů, očkování a poradenství.
IPHR bude fungovat jako vysoce sofistikovaný osobní zdravotní záznam pro prevenci, spojující pacienty přímo s jejich zdravotními informacemi v elektronickém záznamu jejich lékaře primární péče.
Funkce IPHR budou přesahovat funkce osobních zdravotních záznamů tím, že budou poskytovat přizpůsobená doporučení, odkazy na vzdělávací zdroje a pomůcky pro rozhodování a připomínky pacientů a lékařů.
První rok se zaměří na aktualizaci a zdokonalení stávajícího prototypu IPHR.
Druhý a třetí rok bude prostřednictvím randomizované kontrolované studie zkoumat účinnost IPHR.
Výsledky budou zahrnovat (1) zda IPHR zvyšuje poskytování doporučených preventivních služeb, (2) zda účastníci využívají IPHR a (3) zda IPHR zvyšuje sdílené rozhodování a zlepšuje komunikaci mezi lékařem a pacientem.
Studie bude probíhat v sedmi praxích primární péče ve Virginia Ambulatory Care Outcomes Network (ACORN), které využívají společný elektronický lékařský záznam (EMR).
Náhodně vybraný vzorek 5 500 z 228 000 pacientů z ordinací, stratifikovaný podle věku a pohlaví, bude přidělen v poměru jedna ku jedné, aby od svého lékaře obdržel žádost o použití IPHR (intervenční skupina) nebo obdržel „obvyklé“ preventivní péče (kontrolní skupina).
Průzkum preventivních služeb, který využívá standardizované otázky k vyhodnocení poskytování preventivní péče, bude zaslán 4 500 pacientům a průzkum CAHPS Clinician & Group Survey bude zaslán 1 000 pacientů.
Průzkumy budou zasílány poštou před intervencí, 6 měsíců po intervenci a 18 měsíců po intervenci.
Poskytování preventivní péče bude měřeno pomocí průzkumu Preventive Services Survey a EMR dat, zatímco sdílené rozhodování a komunikace mezi lékařem a pacientem bude měřena pomocí průzkumu CAHPS.
Bude porovnána změna od výchozí hodnoty na 6 a 18 měsíců po intervenci pro kontrolní a intervenční skupinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti sledovaní ve studii praktikovali v předchozím roce
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Věk >75 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti odkazovali na IPHR
|
Preventivní zdravotní záznam navržený tak, aby a) ukazoval pacientům stav jejich preventivní péče zaznamenaný v jejich elektronickém záznamu ab) poskytoval doporučení ohledně toho, jaké preventivní služby USPSTF schválil, které uživatel potřebuje.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti, kteří dostávají „standardní“ preventivní péči
|
Stávající mechanismus pro přijímání preventivní péče v primární péči (tj.
pacienti neodkázaní na IPHR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl kontrolních a intervenčních subjektů, které jsou aktuální na KAŽDÉ jednotlivé indikované preventivní službě
Časové okno: Roční na tři roky
|
Roční na tři roky
|
|
Podíl kontrolních a intervenčních subjektů, které jsou aktuální na VŠECH indikovaných preventivních službách
Časové okno: Roční na tři roky
|
Roční na tři roky
|
|
Průměrné skóre pro intervenční a kontrolní subjekty pro kvalitu komunikace klinického lékaře (CAPHS-CGS otázky 14-20); a četnost, s jakou pacienti hlásí sdílení lékařských rozhodnutí (CAHPS otázky SD 1-3)
Časové okno: Roční na tři roky
|
Roční na tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl intervenčních subjektů, které navštíví IPHR a založí si účet
Časové okno: Během období zápisu
|
Během období zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PD300045
- RFA-07-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .