- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00589173
En interaktiv forebyggende sundhedsjournal (IPHR) til fremme af patientcentreret forebyggende pleje
22. juli 2012 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Amerikanere modtager kun 50% af de angivne forebyggende tjenester.
Vi antager, at en interaktiv forebyggende sundhedsjournal (IPHR) vil øge leveringen af anbefalede screeningstests, immuniseringer og rådgivning.
IPHR vil fungere som en meget sofistikeret personlig sundhedsjournal til forebyggelse, der forbinder patienter direkte med deres helbredsoplysninger i deres primære læges elektroniske journal.
Funktionerne i IPHR vil strække sig ud over de personlige sundhedsjournaler ved at give skræddersyede anbefalinger, links til uddannelsesressourcer og beslutningshjælpemidler og påmindelser til patienter og klinikere.
År et vil fokusere på at opdatere og forfine en eksisterende IPHR-prototype.
Det andet og tredje år vil gennem et randomiseret kontrolleret forsøg undersøge effektiviteten af IPHR.
Resultaterne vil omfatte (1) om IPHR øger leveringen af anbefalede forebyggende tjenester, (2) om deltagerne bruger IPHR, og (3) om IPHR øger delt beslutningstagning og forbedrer kliniker-patient-kommunikationen.
Undersøgelsen vil finde sted i syv primærplejepraksis i Virginia Ambulatory Care Outcomes Network (ACORN), der bruger en fælles elektronisk lægejournal (EMR).
En tilfældigt udvalgt prøve på 5.500 af praksissernes 228.000 patienter, stratificeret efter alder og køn, vil blive tildelt i et 1-til-en-forhold for at modtage en anmodning fra deres kliniker om at bruge IPHR (interventionsgruppen) eller modtage "sædvanlige" forebyggende pleje (kontrolgruppe).
En Preventive Services Survey, som bruger standardiserede spørgsmål til at evaluere leveringen af forebyggende pleje, vil blive sendt til 4.500 patienter, og CAHPS Clinician & Group Survey vil blive sendt til 1.000 patienter.
Undersøgelser vil blive sendt med posten før intervention, 6 måneder efter intervention og 18 måneder efter intervention.
Levering af forebyggende pleje vil blive målt af Preventive Services Survey og EMR-data, mens delt beslutningstagning og kliniker-patientkommunikation vil blive målt af CAHPS-undersøgelsen.
Ændringen fra baseline til 6 og 18 måneder efter intervention for kontrol- og interventionsgrupperne vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter set i undersøgelsespraksis inden for det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Alder >75 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter henvist til IPHR
|
Forebyggende helbredsjournal designet til at a) vise patienter status for deres forebyggende behandling registreret i deres elektroniske journal og b) komme med anbefalinger om, hvad USPSTF godkendte forebyggende tjenester, som brugeren skal modtage.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter, der modtager "standard" forebyggende behandling
|
Eksisterende mekanisme til at modtage forebyggende pleje i primærpleje (dvs.
patienter, der ikke henvises til IPHR).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af kontrol- og interventionspersoner, der er aktuel på HVER individuel indikerede forebyggende service
Tidsramme: Årlig i tre år
|
Årlig i tre år
|
|
Andelen af kontrol- og interventionspersoner, der er aktuelle på ALLE indikerede forebyggende ydelser
Tidsramme: Årlig i tre år
|
Årlig i tre år
|
|
Den gennemsnitlige score for interventions- og kontrolpersoner for kvaliteten af klinikerkommunikation (CAPHS-CGS spørgsmål 14-20); og hyppighed, hvormed patienter rapporterer at dele medicinske beslutninger (CAHPS spørgsmål SD 1-3)
Tidsramme: Årlig i tre år
|
Årlig i tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af interventionspersoner, der besøger IPHR og etablerer en konto
Tidsramme: I tilmeldingsperioden
|
I tilmeldingsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2008
Først opslået (Skøn)
9. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PD300045
- RFA-07-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .