- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589173
Una cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) per promuovere cure preventive incentrate sul paziente
22 luglio 2012 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Gli americani ricevono solo il 50% dei servizi preventivi indicati.
Ipotizziamo che una cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) aumenterà la fornitura di test di screening, vaccinazioni e consulenza raccomandati.
L'IPHR funzionerà come una cartella clinica personale altamente sofisticata per la prevenzione, collegando i pazienti direttamente alle loro informazioni sanitarie nella cartella elettronica del loro medico di base.
Le funzioni dell'IPHR andranno oltre quelle delle cartelle cliniche personali fornendo raccomandazioni su misura, collegamenti a risorse educative e aiuti decisionali e promemoria per pazienti e medici.
Il primo anno si concentrerà sull'aggiornamento e il perfezionamento di un prototipo IPHR esistente.
Il secondo e il terzo anno, attraverso uno studio controllato randomizzato, esamineranno l'efficacia dell'IPHR.
I risultati includeranno (1) se l'IPHR aumenta l'erogazione dei servizi di prevenzione raccomandati, (2) se i partecipanti utilizzano l'IPHR e (3) se l'IPHR aumenta il processo decisionale condiviso e migliora la comunicazione medico-paziente.
Lo studio si svolgerà in sette pratiche di assistenza primaria nel Virginia Ambutory Care Outcomes Network (ACORN) che utilizzano una comune cartella clinica elettronica (EMR).
Un campione selezionato in modo casuale di 5.500 dei 228.000 pazienti degli studi, stratificato per età e sesso, verrà assegnato in un rapporto uno a uno per ricevere una richiesta dal proprio medico per utilizzare l'IPHR (gruppo di intervento) o ricevere "normale" cure preventive (gruppo di controllo).
Un'indagine sui servizi preventivi, che utilizza domande standardizzate per valutare la fornitura di cure preventive, verrà inviata a 4.500 pazienti e l'indagine CAHPS Clinician & Group verrà inviata a 1.000 pazienti.
I sondaggi verranno spediti prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento.
L'erogazione di cure preventive sarà misurata dal Preventive Services Survey e dai dati EMR, mentre il processo decisionale condiviso e la comunicazione medico-paziente saranno misurati dal sondaggio CAHPS.
Verrà confrontato il passaggio dal basale a 6 e 18 mesi dopo l'intervento per i gruppi di controllo e di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti visitati nelle pratiche dello studio entro l'anno precedente
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Età >75 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Pazienti indirizzati all'IPHR
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Cartella sanitaria preventiva progettata per a) mostrare ai pazienti lo stato delle loro cure preventive registrate nella loro cartella elettronica eb) formulare raccomandazioni su quali servizi di prevenzione approvati dall'USPSTF che l'utente deve ricevere.
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti che ricevono cure preventive "standard".
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Meccanismi esistenti per ricevere cure preventive nelle cure primarie (ad es.
pazienti non indirizzati all'IPHR).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La proporzione di soggetti di controllo e di intervento che sono presenti su OGNI individuo ha indicato il servizio di prevenzione
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
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Annuale per tre anni
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La proporzione di soggetti di controllo e di intervento che sono in corso su TUTTI i servizi di prevenzione indicati
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
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Annuale per tre anni
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Il punteggio medio per i soggetti di intervento e di controllo per la qualità della comunicazione clinica (domande CAPHS-CGS 14-20); e la frequenza con cui i pazienti riferiscono di condividere le decisioni mediche (CAHPS domande SD 1-3)
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
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Annuale per tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione di soggetti di intervento che visitano l'IPHR e creano un account
Lasso di tempo: Durante il periodo di iscrizione
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Durante il periodo di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD300045
- RFA-07-007
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