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Una cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) per promuovere cure preventive incentrate sul paziente

22 luglio 2012 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Gli americani ricevono solo il 50% dei servizi preventivi indicati. Ipotizziamo che una cartella clinica preventiva interattiva (IPHR) aumenterà la fornitura di test di screening, vaccinazioni e consulenza raccomandati. L'IPHR funzionerà come una cartella clinica personale altamente sofisticata per la prevenzione, collegando i pazienti direttamente alle loro informazioni sanitarie nella cartella elettronica del loro medico di base. Le funzioni dell'IPHR andranno oltre quelle delle cartelle cliniche personali fornendo raccomandazioni su misura, collegamenti a risorse educative e aiuti decisionali e promemoria per pazienti e medici. Il primo anno si concentrerà sull'aggiornamento e il perfezionamento di un prototipo IPHR esistente. Il secondo e il terzo anno, attraverso uno studio controllato randomizzato, esamineranno l'efficacia dell'IPHR. I risultati includeranno (1) se l'IPHR aumenta l'erogazione dei servizi di prevenzione raccomandati, (2) se i partecipanti utilizzano l'IPHR e (3) se l'IPHR aumenta il processo decisionale condiviso e migliora la comunicazione medico-paziente. Lo studio si svolgerà in sette pratiche di assistenza primaria nel Virginia Ambutory Care Outcomes Network (ACORN) che utilizzano una comune cartella clinica elettronica (EMR). Un campione selezionato in modo casuale di 5.500 dei 228.000 pazienti degli studi, stratificato per età e sesso, verrà assegnato in un rapporto uno a uno per ricevere una richiesta dal proprio medico per utilizzare l'IPHR (gruppo di intervento) o ricevere "normale" cure preventive (gruppo di controllo). Un'indagine sui servizi preventivi, che utilizza domande standardizzate per valutare la fornitura di cure preventive, verrà inviata a 4.500 pazienti e l'indagine CAHPS Clinician & Group verrà inviata a 1.000 pazienti. I sondaggi verranno spediti prima dell'intervento, 6 mesi dopo l'intervento e 18 mesi dopo l'intervento. L'erogazione di cure preventive sarà misurata dal Preventive Services Survey e dai dati EMR, mentre il processo decisionale condiviso e la comunicazione medico-paziente saranno misurati dal sondaggio CAHPS. Verrà confrontato il passaggio dal basale a 6 e 18 mesi dopo l'intervento per i gruppi di controllo e di intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Fairfax Family Practice Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti visitati nelle pratiche dello studio entro l'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Età >75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti indirizzati all'IPHR
Cartella sanitaria preventiva progettata per a) mostrare ai pazienti lo stato delle loro cure preventive registrate nella loro cartella elettronica eb) formulare raccomandazioni su quali servizi di prevenzione approvati dall'USPSTF che l'utente deve ricevere.
Comparatore attivo: Controllo
Pazienti che ricevono cure preventive "standard".
Meccanismi esistenti per ricevere cure preventive nelle cure primarie (ad es. pazienti non indirizzati all'IPHR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di soggetti di controllo e di intervento che sono presenti su OGNI individuo ha indicato il servizio di prevenzione
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
Annuale per tre anni
La proporzione di soggetti di controllo e di intervento che sono in corso su TUTTI i servizi di prevenzione indicati
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
Annuale per tre anni
Il punteggio medio per i soggetti di intervento e di controllo per la qualità della comunicazione clinica (domande CAPHS-CGS 14-20); e la frequenza con cui i pazienti riferiscono di condividere le decisioni mediche (CAHPS domande SD 1-3)
Lasso di tempo: Annuale per tre anni
Annuale per tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di soggetti di intervento che visitano l'IPHR e creano un account
Lasso di tempo: Durante il periodo di iscrizione
Durante il periodo di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD300045
  • RFA-07-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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