- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00589173
Eine interaktive Gesundheitsakte (IPHR) zur Förderung einer patientenzentrierten Vorsorge
22. Juli 2012 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Amerikaner erhalten nur 50 % der angegebenen Präventionsleistungen.
Wir gehen davon aus, dass eine interaktive präventive Gesundheitsakte (IPHR) die Bereitstellung empfohlener Screening-Tests, Impfungen und Beratung verbessern wird.
Das IPHR wird als hochentwickelte persönliche Gesundheitsakte zur Prävention fungieren und Patienten direkt mit ihren Gesundheitsinformationen in der elektronischen Akte ihres Hausarztes verknüpfen.
Die Funktionen des IPHR werden über die Funktionen persönlicher Gesundheitsakten hinausgehen und maßgeschneiderte Empfehlungen, Links zu Bildungsressourcen und Entscheidungshilfen sowie Erinnerungen für Patienten und Ärzte bereitstellen.
Im ersten Jahr liegt der Schwerpunkt auf der Aktualisierung und Verfeinerung eines bestehenden IPHR-Prototyps.
Im zweiten und dritten Jahr wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit des IPHR untersucht.
Zu den Ergebnissen gehören (1) ob das IPHR die Bereitstellung empfohlener präventiver Dienste verbessert, (2) ob Teilnehmer das IPHR nutzen und (3) ob das IPHR die gemeinsame Entscheidungsfindung erhöht und die Kommunikation zwischen Arzt und Patient verbessert.
Die Studie wird in sieben Hausarztpraxen des Virginia Ambulatory Care Outcomes Network (ACORN) durchgeführt, die eine gemeinsame elektronische Krankenakte (EMR) verwenden.
Eine zufällig ausgewählte Stichprobe von 5.500 der 228.000 Patienten der Praxen, stratifiziert nach Alter und Geschlecht, wird im Verhältnis eins zu eins eingeteilt, um von ihrem Arzt eine Anfrage zur Nutzung der IPHR (Interventionsgruppe) zu erhalten oder „normale“ Patienten zu erhalten. Vorsorge (Kontrollgruppe).
Eine Umfrage zu präventiven Diensten, die standardisierte Fragen zur Bewertung der Bereitstellung präventiver Pflege verwendet, wird an 4.500 Patienten verschickt, und die CAHPS Clinician & Group Survey wird an 1.000 Patienten verschickt.
Die Umfragen werden vor der Intervention, 6 Monate nach der Intervention und 18 Monate nach der Intervention verschickt.
Die Bereitstellung präventiver Pflege wird anhand der Umfrage zu präventiven Diensten und EMR-Daten gemessen, während die gemeinsame Entscheidungsfindung und die Kommunikation zwischen Arzt und Patient anhand der CAHPS-Umfrage gemessen werden.
Die Veränderung vom Ausgangswert bis 6 und 18 Monate nach der Intervention für die Kontroll- und Interventionsgruppen wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die im vergangenen Jahr in den Studienpraxen gesehen wurden
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Alter >75 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Patienten wurden an das IPHR überwiesen
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Präventive Gesundheitsakte, die a) Patienten den Status ihrer in ihrer elektronischen Akte aufgezeichneten vorbeugenden Pflege zeigen soll und b) Empfehlungen dazu geben soll, welche von der USPSTF empfohlenen präventiven Dienste der Benutzer erhalten muss.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patienten, die eine „Standard“-Vorsorge erhalten
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Bestehende Mechanismen für den Erhalt präventiver Pflege in der Primärversorgung (d. h.
Patienten, die nicht an das IPHR überwiesen wurden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Kontroll- und Interventionspersonen, die bei JEDER Person anwesend sind, weist auf einen präventiven Dienst hin
Zeitfenster: Jährlich für drei Jahre
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Jährlich für drei Jahre
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Der Anteil der Kontroll- und Interventionspersonen, die aktuell ALLE angezeigten Präventionsdienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Jährlich für drei Jahre
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Jährlich für drei Jahre
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Die durchschnittliche Bewertung der Interventions- und Kontrollpersonen für die Qualität der Kommunikation mit dem Arzt (CAPHS-CGS-Fragen 14–20); und Häufigkeit, mit der Patienten berichten, medizinische Entscheidungen zu teilen (CAHPS-Fragen SD 1-3)
Zeitfenster: Jährlich für drei Jahre
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Jährlich für drei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Interventionsteilnehmer, die das IPHR besuchen und ein Konto einrichten
Zeitfenster: Während der Anmeldefrist
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Während der Anmeldefrist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PD300045
- RFA-07-007
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