- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00589173
Un dossier de santé préventif interactif (DSIP) pour promouvoir les soins préventifs centrés sur le patient
22 juillet 2012 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les Américains ne reçoivent que 50 % des services préventifs indiqués.
Nous émettons l'hypothèse qu'un dossier de santé préventif interactif (DSIP) augmentera la prestation des tests de dépistage, des vaccinations et des conseils recommandés.
L'IPHR fonctionnera comme un dossier de santé personnel hautement sophistiqué pour la prévention, reliant directement les patients à leurs informations de santé dans le dossier électronique de leur médecin de premier recours.
Les fonctions de l'IPHR s'étendront au-delà de celles des dossiers de santé personnels en fournissant des recommandations personnalisées, des liens vers des ressources éducatives et des aides à la décision, et des rappels aux patients et aux cliniciens.
La première année se concentrera sur la mise à jour et le perfectionnement d'un prototype IPHR existant.
La deuxième et la troisième année, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, examineront l'efficacité de l'IPHR.
Les résultats incluront (1) si l'IPHR augmente la prestation des services préventifs recommandés, (2) si les participants utilisent l'IPHR et (3) si l'IPHR augmente la prise de décision partagée et améliore la communication clinicien-patient.
L'étude aura lieu dans sept cabinets de soins primaires du Virginia Ambulatory Care Outcomes Network (ACORN) qui utilisent un dossier médical électronique (DME) commun.
Un échantillon sélectionné au hasard de 5 500 des 228 000 patients des cabinets, stratifiés par âge et par sexe, sera affecté dans un rapport de un à un pour recevoir une demande de leur clinicien d'utiliser l'IPHR (groupe d'intervention) ou recevoir des soins préventifs (groupe témoin).
Un sondage sur les services préventifs, qui utilise des questions normalisées pour évaluer la prestation des soins préventifs, sera envoyé par la poste à 4 500 patients et le sondage auprès des cliniciens et des groupes de CAHPS sera envoyé par la poste à 1 000 patients.
Les sondages seront postés avant l'intervention, 6 mois après l'intervention et 18 mois après l'intervention.
La prestation de soins préventifs sera mesurée par le sondage sur les services préventifs et les données du DME, tandis que la prise de décision partagée et la communication clinicien-patient seront mesurées par le sondage du CAHPS.
Le changement de la ligne de base à 6 et 18 mois après l'intervention pour les groupes de contrôle et d'intervention sera comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
- Fairfax Family Practice Centers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes vus dans les pratiques de l'étude au cours de l'année précédente
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Âge >75 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Patients référés à l'IPHR
|
Dossier de santé préventif conçu pour a) montrer aux patients l'état de leurs soins préventifs enregistrés dans leur dossier électronique et b) faire des recommandations sur les services préventifs approuvés par l'USPSTF que l'utilisateur doit recevoir.
|
Comparateur actif: Contrôle
Patients recevant des soins préventifs "standard"
|
Mécanisme existant pour recevoir des soins préventifs dans le cadre des soins primaires (c.-à-d.
patients non référés à l'IPHR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La proportion de sujets de contrôle et d'intervention qui sont à jour sur CHAQUE service préventif indiqué individuel
Délai: Annuel pendant trois ans
|
Annuel pendant trois ans
|
La proportion de sujets de contrôle et d'intervention qui sont à jour sur TOUS les services préventifs indiqués
Délai: Annuel pendant trois ans
|
Annuel pendant trois ans
|
Le score moyen des sujets d'intervention et de contrôle pour la qualité de la communication du clinicien (CAPHS-CGS questions 14-20) ; et la fréquence à laquelle les patients déclarent partager leurs décisions médicales (CAHPS questions SD 1-3)
Délai: Annuel pendant trois ans
|
Annuel pendant trois ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La proportion de sujets d'intervention qui visitent l'IPHR et ouvrent un compte
Délai: Pendant la période d'inscription
|
Pendant la période d'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Krist AH, Peele E, Woolf SH, Rothemich SF, Loomis JF, Longo DR, Kuzel AJ. Designing a patient-centered personal health record to promote preventive care. BMC Med Inform Decis Mak. 2011 Nov 24;11:73. doi: 10.1186/1472-6947-11-73.
- Krist AH, Woolf SH. A vision for patient-centered health information systems. JAMA. 2011 Jan 19;305(3):300-1. doi: 10.1001/jama.2010.2011. No abstract available.
- Krist AH, Woolf SH, Rothemich SF, Johnson RE, Peele JE, Cunningham TD, Longo DR, Bello GA, Matzke GR. Interactive preventive health record to enhance delivery of recommended care: a randomized trial. Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):312-9. doi: 10.1370/afm.1383.
- Kerns JW, Krist AH, Longo DR, Kuzel AJ, Woolf SH. How patients want to engage with their personal health record: a qualitative study. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e002931. doi: 10.1136/bmjopen-2013-002931.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2008
Première publication (Estimation)
9 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PD300045
- RFA-07-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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