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Un dossier de santé préventif interactif (DSIP) pour promouvoir les soins préventifs centrés sur le patient

22 juillet 2012 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Les Américains ne reçoivent que 50 % des services préventifs indiqués. Nous émettons l'hypothèse qu'un dossier de santé préventif interactif (DSIP) augmentera la prestation des tests de dépistage, des vaccinations et des conseils recommandés. L'IPHR fonctionnera comme un dossier de santé personnel hautement sophistiqué pour la prévention, reliant directement les patients à leurs informations de santé dans le dossier électronique de leur médecin de premier recours. Les fonctions de l'IPHR s'étendront au-delà de celles des dossiers de santé personnels en fournissant des recommandations personnalisées, des liens vers des ressources éducatives et des aides à la décision, et des rappels aux patients et aux cliniciens. La première année se concentrera sur la mise à jour et le perfectionnement d'un prototype IPHR existant. La deuxième et la troisième année, par le biais d'un essai contrôlé randomisé, examineront l'efficacité de l'IPHR. Les résultats incluront (1) si l'IPHR augmente la prestation des services préventifs recommandés, (2) si les participants utilisent l'IPHR et (3) si l'IPHR augmente la prise de décision partagée et améliore la communication clinicien-patient. L'étude aura lieu dans sept cabinets de soins primaires du Virginia Ambulatory Care Outcomes Network (ACORN) qui utilisent un dossier médical électronique (DME) commun. Un échantillon sélectionné au hasard de 5 500 des 228 000 patients des cabinets, stratifiés par âge et par sexe, sera affecté dans un rapport de un à un pour recevoir une demande de leur clinicien d'utiliser l'IPHR (groupe d'intervention) ou recevoir des soins préventifs (groupe témoin). Un sondage sur les services préventifs, qui utilise des questions normalisées pour évaluer la prestation des soins préventifs, sera envoyé par la poste à 4 500 patients et le sondage auprès des cliniciens et des groupes de CAHPS sera envoyé par la poste à 1 000 patients. Les sondages seront postés avant l'intervention, 6 mois après l'intervention et 18 mois après l'intervention. La prestation de soins préventifs sera mesurée par le sondage sur les services préventifs et les données du DME, tandis que la prise de décision partagée et la communication clinicien-patient seront mesurées par le sondage du CAHPS. Le changement de la ligne de base à 6 et 18 mois après l'intervention pour les groupes de contrôle et d'intervention sera comparé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
        • Fairfax Family Practice Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes vus dans les pratiques de l'étude au cours de l'année précédente

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Âge >75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Patients référés à l'IPHR
Dossier de santé préventif conçu pour a) montrer aux patients l'état de leurs soins préventifs enregistrés dans leur dossier électronique et b) faire des recommandations sur les services préventifs approuvés par l'USPSTF que l'utilisateur doit recevoir.
Comparateur actif: Contrôle
Patients recevant des soins préventifs "standard"
Mécanisme existant pour recevoir des soins préventifs dans le cadre des soins primaires (c.-à-d. patients non référés à l'IPHR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La proportion de sujets de contrôle et d'intervention qui sont à jour sur CHAQUE service préventif indiqué individuel
Délai: Annuel pendant trois ans
Annuel pendant trois ans
La proportion de sujets de contrôle et d'intervention qui sont à jour sur TOUS les services préventifs indiqués
Délai: Annuel pendant trois ans
Annuel pendant trois ans
Le score moyen des sujets d'intervention et de contrôle pour la qualité de la communication du clinicien (CAPHS-CGS questions 14-20) ; et la fréquence à laquelle les patients déclarent partager leurs décisions médicales (CAHPS questions SD 1-3)
Délai: Annuel pendant trois ans
Annuel pendant trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La proportion de sujets d'intervention qui visitent l'IPHR et ouvrent un compte
Délai: Pendant la période d'inscription
Pendant la période d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex H Krist, MD MPH, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2008

Première publication (Estimation)

9 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD300045
  • RFA-07-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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