- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00589277
Rámování zpráv pro volající na telefonní lince
Podpora boje proti tabáku a rakovině: Rámování zpráv pro volající na odvykací lince
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato pilotní studie je zamýšlena jako translační (tj. pozitivní výsledky studie by se mohly snadno přenést do skutečných praktik kuřácké linky NYS) – v maximální možné míře budou dodržovány standardní postupy linky Quitline. V této souvislosti bude provedena randomizovaná pilotní klinická studie porovnávající výhradně „poradenství zaměřené na zisk + materiály s rámcem zisku“ s poradenstvím standardní péče pro odvykací linku + standardní tištěné materiály s jednotlivci, kteří zavolají na linku pro odvykání kouření NYS pro pomoc při odvykání kouření. Po posouzení způsobilosti a informovaného souhlasu budou 2 500 kuřákům pomáhat specialisté v experimentálních podmínkách YC nebo SC.
V souladu se současnou praxí Quitline bude účastníkům po poradenské intervenci zaslán poštou balíček obsahující tištěné materiály nabádající k odvykání kouření a účastníci způsobilí pro nikotinovou substituční terapii (NRT) obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náhradních léků. V souladu s postupy Quitline budou všichni volající povinni nastavit "datum ukončení" do 2 týdnů od jejich prvního hovoru. Specialista na Quitline Specialist zahájí následný hovor přibližně 10 až 14 dní po odeslání tiskových materiálů a NRT. Volajícím, kteří dostávají NRT, bude volajícím sdělen průběh terapie doporučený výrobcem (např. 8 týdnů NRT) a specialisté na Quitline Specialisté navrhnou, aby volající použili peníze, které ušetří nekouřením, na nákup další NRT a/nebo aby si zkontrolovali se svým pojišťovacím dopravcem, abyste zjistili, zda bude hrazena další NRT.
Účastníci budou posouzeni před tím, než dostanou poradenství zaměřené na zisk + materiály zaměřené na zisk nebo standardní poradenství v oblasti péče, ihned po obdržení poradenství, přibližně 1 týden po datu ukončení pro ty, kteří dostávají NRT, a po 3měsíčním sledování uvidí pokud účastníci poradenství zaměřeného na zisk + materiály zaměřené na zisk, jak se předpokládalo, pravděpodobněji podpoří odvykání kouření. Bude provedeno několik krátkých opatření, která vyhodnotí potenciálního mediátora léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18+ let)
- Obyvatelé státu New York
- Anglicky mluvící
- Současní kuřáci, kteří využívají služby Quitline, hledají pomoc při odvykání pro sebe
Kritéria vyloučení:
- Volající, kteří jsou zapsáni do Proaktivního programu pro klienty Medicaid/nepojištěné nebo do speciálních programů prostřednictvím své pojišťovny nebo kraje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gain-Framed poradenství a Gain-Framed materiály
Nové zprávy pro odvykání kouření
|
Nové zprávy pro odvykání kouření
|
|
Komparátor placeba: Standardní poradenství v péči + standardní materiály
Standardní péče poradenství + standardní péče tiskové informace
|
Standardní zprávy pro odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukončit pokus
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Procento těch, kteří sami uvedli, že se po 2 týdnech sledování pokusili přestat kouřit.
|
2 týdny sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24 hodinová abstinence
Časové okno: 2 týdny sledování
|
Počet respondentů průzkumu, kteří se zdrželi kouření po 2 týdnech sledování.
|
2 týdny sledování
|
|
7denní abstinence
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Počet respondentů průzkumu, kteří se zdrželi kouření po dobu 7 dnů v 3měsíčním sledování.
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0705002661
- R21CA127818 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .