Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rámování zpráv pro volající na telefonní lince

5. srpna 2021 aktualizováno: Yale University

Podpora boje proti tabáku a rakovině: Rámování zpráv pro volající na odvykací lince

Účelem této studie je porovnat poradenství zaměřené na zisk + materiály s rámcem zisku“ s poradenstvím standardní péče Quitline + standardními tištěnými materiály. Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina poradenství zaměřená na zisk + skupina materiálů zaměřená na zisk povede k vyšší míře abstinence než standardní poradenství v oblasti péče a standardní informace o péči. Údaje v této studii budou použity k určení odhadů velikosti účinku pro rozsáhlou studii.

Přehled studie

Detailní popis

Tato pilotní studie je zamýšlena jako translační (tj. pozitivní výsledky studie by se mohly snadno přenést do skutečných praktik kuřácké linky NYS) – v maximální možné míře budou dodržovány standardní postupy linky Quitline. V této souvislosti bude provedena randomizovaná pilotní klinická studie porovnávající výhradně „poradenství zaměřené na zisk + materiály s rámcem zisku“ s poradenstvím standardní péče pro odvykací linku + standardní tištěné materiály s jednotlivci, kteří zavolají na linku pro odvykání kouření NYS pro pomoc při odvykání kouření. Po posouzení způsobilosti a informovaného souhlasu budou 2 500 kuřákům pomáhat specialisté v experimentálních podmínkách YC nebo SC.

V souladu se současnou praxí Quitline bude účastníkům po poradenské intervenci zaslán poštou balíček obsahující tištěné materiály nabádající k odvykání kouření a účastníci způsobilí pro nikotinovou substituční terapii (NRT) obdrží 2týdenní zásobu nikotinových náhradních léků. V souladu s postupy Quitline budou všichni volající povinni nastavit "datum ukončení" do 2 týdnů od jejich prvního hovoru. Specialista na Quitline Specialist zahájí následný hovor přibližně 10 až 14 dní po odeslání tiskových materiálů a NRT. Volajícím, kteří dostávají NRT, bude volajícím sdělen průběh terapie doporučený výrobcem (např. 8 týdnů NRT) a specialisté na Quitline Specialisté navrhnou, aby volající použili peníze, které ušetří nekouřením, na nákup další NRT a/nebo aby si zkontrolovali se svým pojišťovacím dopravcem, abyste zjistili, zda bude hrazena další NRT.

Účastníci budou posouzeni před tím, než dostanou poradenství zaměřené na zisk + materiály zaměřené na zisk nebo standardní poradenství v oblasti péče, ihned po obdržení poradenství, přibližně 1 týden po datu ukončení pro ty, kteří dostávají NRT, a po 3měsíčním sledování uvidí pokud účastníci poradenství zaměřeného na zisk + materiály zaměřené na zisk, jak se předpokládalo, pravděpodobněji podpoří odvykání kouření. Bude provedeno několik krátkých opatření, která vyhodnotí potenciálního mediátora léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2032

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+ let)
  • Obyvatelé státu New York
  • Anglicky mluvící
  • Současní kuřáci, kteří využívají služby Quitline, hledají pomoc při odvykání pro sebe

Kritéria vyloučení:

  • Volající, kteří jsou zapsáni do Proaktivního programu pro klienty Medicaid/nepojištěné nebo do speciálních programů prostřednictvím své pojišťovny nebo kraje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gain-Framed poradenství a Gain-Framed materiály
Nové zprávy pro odvykání kouření
Nové zprávy pro odvykání kouření
Komparátor placeba: Standardní poradenství v péči + standardní materiály
Standardní péče poradenství + standardní péče tiskové informace
Standardní zprávy pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončit pokus
Časové okno: 2 týdny sledování
Procento těch, kteří sami uvedli, že se po 2 týdnech sledování pokusili přestat kouřit.
2 týdny sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24 hodinová abstinence
Časové okno: 2 týdny sledování
Počet respondentů průzkumu, kteří se zdrželi kouření po 2 týdnech sledování.
2 týdny sledování
7denní abstinence
Časové okno: 3 měsíce sledování
Počet respondentů průzkumu, kteří se zdrželi kouření po dobu 7 dnů v 3měsíčním sledování.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0705002661
  • R21CA127818 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit